СОП «Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке »

СОП «Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке» определяет правила проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов.

Цели создания:

• установить правила проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов;
• стандартизация процедуры внутриаптечного контроля качества изготовленных лекарственных препаратов, во исполнение требований Приказа Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", в соответствии с методами контроля качества, установленными, если применимо, соответствующими общими фармакопейными статьями, фармакопейными статьями или, при их отсутствии – документами в области контроля качества;
• обеспечение населения качественными, безопасными и эффективными лекарственными препаратами.

СОП «Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».