СОП «Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств, изготовленных в аптеке».

СОП «Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств, изготовленных в аптеке» определяет требования к упаковке и маркировке изготовленных лекарственных препаратов.

Цели создания:

• установить требования к упаковке и маркировке изготовленных лекарственных препаратов;
• стандартизация требований к упаковке и маркировке изготовленных лекарственных препаратов, во исполнение требований Приказа Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";
• обеспечение населения качественными, безопасными и эффективными лекарственными препаратами.

СОП «Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств, изготовленных в аптеке» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»