Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Лекарственные препараты, содержащие домперидон, будут отпускаться по рецепту врача

4

31 января 2017 г. Минздрав России в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 1284 от 27.01.2017 г. обратился к заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества домперидон (в том числе в составе комбинированных лекарственных средств) с требованием внести изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье.  Изменения касаются типа отпуска лекарственных препаратов из аптеки. Согласно письму ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России была выявлена необходимость перевода лекарственных препаратов, содержащих домперидон, в рецептурный отпуск в связи с современной информацией по безопасности и эффективности домперидона.

По данным ГРЛС, в настоящее время безрецептурному отпуску подлежат следующие лекарственные препараты, содержащие домперидон в качестве активного вещества:

  • Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания 10 мг (производитель: «Каталент ЮК Суиндон Зайдис Литимед», Великобритания; упаковщик и выпускающий контроль качества: «Янссен Силаг С.п.А.», Италия);
  • Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг («Янссен-Силаг», Франция);
  • Пассажикс, таблетки жевательные 10 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»);
  • Пассажикс, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»);
  • Мотинорм, таблетки 10 мг («Медлей Фармасьютикалз Лтд», Индия);
  • Домет, таблетки 10 мг («ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС Пвт. Лтд.», Индия);
  • Дамелиум, таблетки 10 мг («АО Актавис Групп», Исландия, произведено ФАЛ Дуивен БВ, Нидерланды);
  • Домперидон, таблетки, покрытые оболочкой 10 мг (ОАО «Верофарм» для ЗАО «Аптеки 36,6», Россия).

Письмо Минздрава России № 20-3/100 от 31.01.2017 г

Проверить расписание
бесплатных вебинаров
  • АвторЗаместитель руководителя комитета по фармдеятельности Новосибирского отделения "ОПОРА РОССИИ"

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

Новости

Ещё

Аккредитация

Ещё

Правовой разбор

Ещё

Ассортимент и консультирование

Ещё

Аптечная психология

Ещё

Мнения

Ещё

Просто о жизни

Ещё

Коронавирус

Ещё

Работа в аптеке

Ещё

Квизы

Ещё

ОРВИ по науке

Ещё

ФармЭссе

Ещё

ФармШОК

Ещё