Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

«Синактен Депо» и «Модитен® Депо» исключены из государственного реестра лекарственных средств

3

Минздрав России опубликовал сообщения об отмене государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» двух лекарственных препаратов: «Синактен Депо, суспензия для внутримышечного введения 1 мг/мл» («Квесткор Оперейшнс Лимитед», Ирландия) и «Модитен® Депо, раствор для внутримышечного введения масляный 25 мг/мл» («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия). Данные решения были приняты на основании подачи заявлений об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов уполномоченным юридическим лицами ООО «ТрансЛит» и ООО «Бристол-Майерс Сквибб» соответственно.

Согласно сведениям государственного реестра лекарственных средств, лекарственные препараты с МНН «флуфеназин» в виде лекарственной формы «раствор для внутримышечного введения масляный» помимо Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия (торговое наименование «Модитен® Депо») производят также ЗАО «Р-Фарм», Россия («Флуфеназин»), и АО «КРКА, д.д., Ново-место», Словения («Модитен® Депо»). Необходимо отметить, что флуфеназин, раствор для внутримышечного введения масляный включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Распоряжение Правительства РФ № 2885-р от 28.12.2016 г.).

Также отметим, что «Синактен Депо, суспензия для внутримышечного введения 1 мг» был единственным лекарственным препаратом, содержащим тетракозактид.

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств 20-3/36 от 13.01.2017

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств 20-3/37 от 13.01.2017

Перечень ЖНВЛП 2017 год

Проверить расписание
бесплатных вебинаров
  • АвторЮрист с 8-летним стажем, в 2008-2012 годах работала ведущим юристом компании АО НПК «Катрен» и руководила проектом «Катрен Правовая защита» – консультирование аптечных организаций по правовым вопросам. С 2012 года занималась юридическими вопросами в сфере фармации и IT, в том числе, в компаниях «ВКонтакте», «Яндекс» и как независимый консультант

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

Новости

Ещё

Аккредитация

Ещё

Правовой разбор

Ещё

Ассортимент и консультирование

Ещё

Аптечная психология

Ещё

Мнения

Ещё

Просто о жизни

Ещё

Коронавирус

Ещё

Работа в аптеке

Ещё

Квизы

Ещё

ОРВИ по науке

Ещё

ФармЭссе

Ещё

ФармШОК

Ещё