СОП «Руководство по качеству в аптечных организациях»
1 900 ₽
СОП «Руководство по качеству в аптечных организациях» главный локальный нормативный документ, регулирующий «Систему менеджмента качества» в аптечных организациях, в котором описаны элементы системы менеджмента качества, в том числе, основы управления документами в организации, ответственности за эффективность «Системы менеджмента качества».
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Приказ МЗ РФ от 29.04.2025г. №259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской федерации».
- Постановление Правительства РФ от 15.09.2020г. №1447 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44 «Об утверждении Санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»
- Приказ Минздрава России от 07.03.2025 N 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности…».
СОП «Руководство по качеству в аптечных организациях» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика, наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.04.2025г. № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».