Государственная регистрация лекарственных препаратов как этап в обеспечении их качества, эффективности и безопасности

В последнее время все большую актуальность стала приобретать проблема качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, что связано с увеличением количества как инновационных, так воспроизведённых лекарственных препаратов, проникновением в сферу гражданского оборота фальсифицированных лекарств, невозможностью потребителя оценить указанные параметры. С целью решения данной проблемы создана система государственного контроля качества лекарственных препаратов, одним из направлений которой является оценка качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в процессе государственной регистрации. В соответствии с установленными в ходе государственной регистрации параметрами, в дальнейшем происходит осуществление государственного контроля за их соблюдением субъектами обращения лекарственных средств.

Дополнить, актуализировать и систематизировать знания слушателей о государственной системе контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, а также процессе их государственной регистрации. 

По итогам участия в учебном мероприятии слушатели смогут применять полученные знания на практике при оказании информационно-консультационных услуг посетителям аптечных организаций и медицинским работникам.

9:00 - 9:02 Рекламный ролик (ФЦ Знание)(не обеспечен кредитами НМО).

9:02 - 10:32 Лекция «Государственная регистрация лекарственных препаратов как этап в обеспечении их качества, эффективности и безопасности».

Представит слушателям:

• государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов;
• нормативные документы, регламентирующие государственную регистрацию лекарственных препаратов;
• порядок государственной регистрации лекарственных препаратов;
• порядок отмены государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лектор Соколова Ольга Вячеславовна.

10:32 - 10:42 Дискуссия.

10:42 - 11:27 Спонсируемый доклад.

Доклад Спонсора (АО "Отисифарм") не входит в Программу НМО/баллы НМО не начисляются.

Методы контроля полученных знаний: тест состоит из 5 закрытых вопросов. Минимальная доля правильных ответов, обеспечивающая прохождение тестирования, составляет 80 % (4 ответов). Тест появится по этой ссылке сразу же после завершения вебинара

Методы учета присутствия участников: учет пользователей во внутренней системе контроля PharmZnanie.ru, интерактивный опрос. Участие в интерактивных вопросах во время учебного мероприятия обязательно.

Минимальный порог присутствия на мероприятии - 80% времени вебинара. Статистика с информацией о времени подключения и отключения каждого пользователя формируется вебинарной платформой ClickMeeting, по завершении вебинара она обрабатывается алгоритмами портала Pharmznanie.ru, в результате рассчитывается время пребывания каждого слушателя на вебинаре. В случае, если это время составит менее 80%, посещение вебинара не засчитывается.

Регистрационный взнос: отсутствует.

Наши контакты: WhatsApp +7 931 111-20-64. Время работы: с 9 до 18 по МСК.