Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов: для врачей или не только?
Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых ЛП опубликован 01.10.2020 на сайте ГРЛС в разделе новости. После опубликования перечня аптечные работники разделились на два лагеря: одни утверждают, что данный перечень только для врачей, другие же, наоборот, считают его обязательным в своей работе и говорят об ответственности, если не пользоваться им.
Разберемся кто прав!
Основные нормативные акты, регулирующие данный вопрос:
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010
- Постановление Правительства (ПП) Российской Федерации от 04.09.2020 № 1357 «Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
- Постановление Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения»,
Закрепляют ли перечисленные выше нормативные документы необходимость использования данного Перечня фармацевтами в своей работе?
Согласно п.5 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, утвержденных ПП РФ 04.09.2020 № 1357 «Информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах используется фармацевтическими работниками при реализации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное (химическое или группировочное) наименование, при предоставлении покупателю информации о них в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики».
Является ли использование данного Перечня обязательным?
На сегодняшний день сказать, что норма п.5 обязательна для фармацевтических сотрудников нельзя т.к. сам п.5 Правил не содержит конкретного указания на необходимость использования Перечня фармацевтическими работниками, также там не прописано как именно необходимо использовать информацию о взаимозаменяемых ЛП при их отпуске. Таких требований не предусмотрено и Приказом МЗ РФ от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Единственная обязанность, которая прописана, относится к руководителю аптечной организации. Согласно п.17 Приказа №647н «Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам:
л) совершенствование знаний о ЛП, в том числе воспроизведенных ЛП, взаимозаменяемых ЛП, умение представлять сравнительную информацию по ЛП и ценам, в том числе ЛП нижнего ценового сегмента, о новых ЛП, лекарственных формах ЛП, показаниях к применению ЛП».
Предусмотрен ли какой-нибудь вид ответственности за неиспользование фармацевтами в своей работе Перечня взаимозаменяемых ЛП?
Существующая формулировка п.5 ПП №1357 не дает возможности определить что именно будет нарушением, также нигде не прописано как можно контролировать соблюдение аптечными работниками выполнения п.5, соответственно пока нельзя определить вид ответственности.
Авторское послесловие
Я бы не хотела, чтобы аптечные работники рассматривали использование Перечня взаимозаменяемых ЛП министерства здравоохранения как дополнительную нагрузку к их обязанностям. На мой взгляд, этот Перечень – скорее подсказка и помощь первостольнику при осуществлении фармацевтического консультирования и в ситуациях, когда необходимо произвести замену ЛП.
Резюмируя, хочется порекомендовать руководителям проинформировать сотрудников и распечатать данный Перечень, а фармацевтам положить его в удобном и доступном месте и использовать при необходимости.
Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH
Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти.
