Проблемные вопросы хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в фармацевтических и медицинских организациях

Хранение лекарственных препаратов (ЛП) — наряду с их отпуском — самая важная часть фармацевтической деятельности аптечных работников. Соблюдение правил хранения ЛП является одним из лицензионных требований для аптечных организаций и серьезно проверяется контролирующими органами. Поэтому каждый специалист лично и аптека в целом заинтересованы в том, чтобы хранение ЛП в аптеке соответствовало всем правилам.

Основные документы, которые регламентируют нормы хранения в аптечных и медицинских организациях:

• Общая фармакопейная статья ОФС 1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» Государственная Фармакопея (ГФ) XIV издания Том 1. В ней содержится общая информация по хранению ЛС, требования к помещениям, оборудованию, контролю, а также по режимам хранения для различных групп лекарственных средств.
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г.№706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Устанавливает требования к помещениям для хранения ЛС и регламентирует условия хранения ЛС.
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4
  "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-  эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Каждый день в аптеку поступает большое количество ЛП. На практике, в процессе приемки и распределения по местам хранения, информацию по условиям хранения того или иного ЛП  фармацевтические работники всегда могут проверить в инструкции и на упаковке ЛП. Фармацевтические работники несут ответственность за надлежащее хранение ЛП, ведь от соблюдения его условий зависит здоровье человека.

Кому подойдет эта учебная программа:

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации предназначена для специалистов со средним профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальности "Фармация", а так же для специалистов с высшим профессиональным образованием, повышающих квалификацию по специальностям "Фармация", "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", "Управление и экономика фармации".

Содержание учебного материала:

1. Нормативно-правовое регулирование хранения ЛП в фармацевтических и медицинских организациях. Виды ответственности за нарушение организации процесса хранения лекарственных препаратов.
2. Порядок хранения других товаров АА (парфюмерно-косметической продукции, дезинфицирующих средств, предметов и средств личной гигиены) в фармацевтических организациях. Виды ответственности за нарушение организации процесса хранения этих товаров
3. Порядок хранения других товаров АА (биологически активных добавок, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания) в фармацевтических организациях. Виды ответственности за нарушение организации процесса хранения товаров АА
4. Организация хранения иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах обращения лекарственных средств.
5. Нормативно-правовое регулирование хранения медицинских изделий в субъектах обращения ЛС в фармацевтических и медицинских организациях. Виды ответственности за нарушение организации процесса хранения товаров АА
6. Особенности хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в субъектах обращения лекарственных средств (кроме НС и ПВ).
7. Проблемные вопросы хранения отдельных групп лекарственных препаратов. Контроль сроков годности лекарственных препаратов в субъектах обращения лекарственных средств.
8. Формирование и актуализация системы обеспечения качества хранения ЛП для медицинского применения в субъектах обращения ЛС. Документационное обеспечение хранения ЛП. Внутренний контроль соблюдения требований по организации хранения ЛП.