Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Амлодипин-Периндоприл-Тева 5 мг + 10 мг 30 шт

Амлодипин-Периндоприл-Тева 5 мг + 10 мг 30 шт: инструкция по применению

По рецепту (RX)

Лекарственная форма:
Таблетки
Действующее вещество (МНН):
Амлодипин+Периндоприл
Страна:
Венгрия
Производитель:
ТЕВА

Содержание

Побочное действие

а. Резюме профиля безопасности

Наиболее частые нежелательные реакции (HP) при приеме амлодипина и периндоприла в монотерапии: отеки, сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), дисгевзия (расстройство вкуса), парестезия, нарушение зрения (включая диплопию), звон в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы), одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение частоты и характера стула, диарея, запор, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, припухлость в области суставов (припухлость в области лодыжек), спазмы мышц, повышенная утомляемость, астения.

б. Перечень HP

Перечисленные ниже HP, отмеченные при проведении клинических исследований и/или пострегистрационном применении в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нежелательные реакции представлены в виде таблицы.

MedDRA

Классы и системы органов

Нежелательные реакции (HP)

Частота

Амлодипин

Периндоприл

Инфекционные и паразитарные заболевания

Ринит

Нечасто

Очень редко

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

-

Нечасто*

Лейкопения/нейтропения

Очень редко

Очень редко

Агранулоцитоз или панцитопения

-

Очень редко

Тромбоцитопения

Очень редко

Очень редко

Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

-

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность

Очень редко

Нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипогликемия

-

Нечасто*

Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата

-

Нечасто*

Гипонатриемия

-

Нечасто*

Гипергликемия

Очень редко

-

Нарушения психики

Бессонница

Нечасто

-

Лабильность настроения

Нечасто

Нечасто

Депрессия

Нечасто

-

Нарушение сна

-

Нечасто

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение (особенно в начале лечения)

Часто

Часто

Головная боль (особенно в начале лечения)

Часто

Часто

Сонливость (особенно в начале лечения)

Часто

Нечасто*

Дисгевзия (расстройство вкуса)

Нечасто

Часто

Тремор

Нечасто

-

Гипестезия

Нечасто

-

Парестезия

Нечасто

Часто

Обморочные состояния

Нечасто

Нечасто*

Спутанность сознания

Редко

Очень редко

Гипертонус

Очень редко

-

Периферическая нейропатия

Очень редко

-

Нарушения со стороны нервной системы

Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска

-

Очень редко

Экстрапирамидальные расстройства (экстрапирамидальный синдром)

Частота неизвестна

 

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения

Часто

Часто

Диплопия

Часто

-

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Звон в ушах

Нечасто

Часто

Вертиго

-

Часто

Нарушения со стороны сердца

Ощущение сердцебиения

Часто

Нечасто*

Тахикардия

Часто

-

Стенокардия

-

Очень редко

Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска

Очень редко

Очень редко

Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

Нечасто

Очень редко

Нарушения со стороны сосудов

«Приливы» крови к коже лица

Часто

-

Артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы)

Нечасто

Часто

Васкулит

Очень редко

Нечасто*

Синдром Рейно

-

Частота неизвестна

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

Часто

Часто

Кашель

Нечасто

Часто

Бронхоспазм

-

Нечасто

Эозинофильная пневмония

-

Очень редко

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Гиперплазия десен

Очень редко

-

Боль в животе

Часто

Часто

Тошнота

Часто

Часто

Рвота

Нечасто

Часто

Диспепсия

Часто

Часто

Изменение частоты и характера стула

Часто

-

Сухость во рту

Нечасто

Нечасто

Диарея

Часто

Часто

Запор

Часто

Часто

Панкреатит

Очень редко

Очень редко

Гастрит

Очень редко

-

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит, желтуха

Очень редко

-

Цитолитический или холестатический гепатит

-

Очень редко

Повышение активности «печеночных» ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом)

Очень редко

-

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Отек Квинке (ангионевротический отек)

Очень редко

-

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани

Очень редко

Нечасто

Многоформная эритема

Очень редко

Очень редко

Алопеция

Нечасто

-

Пурпура

Нечасто

-

Изменение цвета кожи

Нечасто

-

Повышенная потливость

Нечасто

Нечасто

Кожный зуд

Нечасто

Часто

Экзантема

Нечасто

Часто

Кожная сыпь

Нечасто

Часто

Крапивница

Нечасто

Нечасто

Реакции

фоточувствительности

Очень редко

Нечасто*

Пемфигоид

-

Нечасто*

Обострение псориаза

-

Редко

Синдром Стивенса-Джонсона

Очень редко

-

Эксфолиативный дерматит

Очень редко

-

Токсический эпидермальный некролиз

Частота

неизвестна

-

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Припухлость в области суставов (припухлость в области лодыжек)

Часто

-

Артралгия

Нечасто

Нечасто*

Миалгия

Нечасто

Нечасто*

Мышечные спазмы

Часто

Часто

Боль в спине

Нечасто

-

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия

Нечасто

-

Почечная недостаточность

-

Нечасто

Острая почечная недостаточность

-

Очень редко

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Эректильная дисфункция

Нечасто

Нечасто

Гинекомастия

Нечасто

 

Общие расстройства и симптомы

Отеки

Очень часто

-

Периферические отеки

-

Нечасто*

Повышенная утомляемость

Часто

-

Боль в грудной клетке

Нечасто

Нечасто*

Астения

Часто

Часто

Боль

Нечасто

-

Недомогание

Нечасто

Нечасто*

Лихорадка

-

Нечасто*

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела, снижение массы тела

Нечасто

-

Повышение концентрации мочевины в крови

-

Нечасто*

Повышение концентрации креатинина в крови

-

Нечасто*

Повышение концентрации билирубина в крови

-

Редко

Повышение активности «печеночных» ферментов

-

Редко

Снижение гемоглобина и гематокрита

-

Очень редко

Травмы, отравления, осложнения после вмешательства

Падение

-

Нечасто*

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. СНСАДГ можно считать очень редким возможным осложнением, связанным с лечением ингибиторами АПФ, в том числе периндоприлом.

Добавить отзыв или комментарий

Аналоги

Ещё