Домперидон-Тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт: инструкция по применению

Основной метаболизм домперидона происходит с участием изофермента CYP3A4. Исследование in vitro продемонстрировало, что совместное применение лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют данный фермент, может вызывать появление повышенных концентраций домперидона в плазме крови.

Отдельные исследования in vivo фармакокинетических/фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом или эритромицином для приема внутрь с участием здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование CYP3A4-опосредованного пресистемного метаболизма домперидона данными лекарственными препаратами.

Повышенный риск удлинения интервала QT вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий

При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и кетоконазола 200 мг два раза в сутки среднее удлинение интервала QT, равное 9,8 мс, наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,2-17,5 мс. При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и эритромицина 500 мг для приема внутрь три раза в сутки, среднее удлинение QT в течение периода наблюдения составило 9,9 мс с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,6-14,3 мс. Cmax и AUC домперидона в равновесном состоянии были повышены примерно в три раза в каждом из данных исследований взаимодействий. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки, вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Противопоказано совместное применение со следующими лекарственными препаратами

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:

• антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин)
• антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол)
• некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
• некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин)
• некоторые противогрибковые лекарственные препараты (например, пентамидин)
• некоторые противомалярийные препараты (особенно галофантрин, люмефантрин)
• некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин)
• некоторые лекарственные препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
• некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон)
• применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски, и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов
• мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от эффектов, удлиняющих интервал QT), а именно: ингибиторы ВИЧ-протеазы, системные азольные противогрибковые препараты, некоторые макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и телитромицин).

Не рекомендуется совместное применение следующих лекарственных препаратов

Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, а именно - дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Совместное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожности

Следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, индуцирующих брадикардию и гипокалиемию, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором изофермента CYP3A4).

Совместное применение с леводопой

Домперидон можно применять совместно с леводопой, корректировка дозы леводопы не требуется. При совместном применении может наблюдаться повышение уровня концентрации леводопы в плазме (максимум 30-40%).

Вышеуказанный список препаратов является типичным и не исчерпывающим.