Кларитромицин-Тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт: инструкция по применению

Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Аллергические реакции: часто - сыпь нечасто - анафилактоидная реакция1 гиперчувствительность дерматит буллезный1 зуд крапивница макулопапулезная сыпь3 частота неизвестна - анафилактическая реакция ангионевротический отек серьезные кожные нежелательные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль бессонница нечасто - потеря сознания1 дискинезия1 головокружение сонливость тремор беспокойство повышенная возбудимость3 частота неизвестна - судороги психотические расстройства спутанность сознания деперсонализация депрессия дезориентация галлюцинации нарушения сновидений (кошмарные сновидения) парестезия мания. Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение частота неизвестна - акне. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечный спазм3 костно-мышечная скованность1 миалгия2 частота неизвестна - рабдомиолиз2* миопатия. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея рвота диспепсия тошнота боль в области живота нечасто - эзофагит1 гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2 гастрит прокталгия2 стоматит глоссит вздутие живота4 запор сухость во рту отрыжка метеоризм холестаз4 гепатит в т.ч. холестатический или гепатоцеллюлярный4 частота неизвестна - острый панкреатит изменение цвета языка и зубов печеночная недостаточность холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма1 носовое кровотечение2 тромбоэмболия легочной артерии1. Со стороны органов чувств: часто – дисгевзия нечасто - вертиго нарушение слуха звон в ушах частота неизвестна - глухота агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация1 нечасто - остановка сердца1 фибрилляция предсердий1 удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) экстрасистолия1 ощущение сердцебиения частота неизвестна - желудочковая тахикардия в том числе типа пируэт фибрилляция желудочков кровотечение. Лабораторные показатели: часто - отклонение в печеночной пробе нечасто - повышение концентрации креатинина1 повышение концентрации мочевины1 изменение отношения альбумин - глобулин1 лейкопения нейтропения4 эозинофилия4 тромбоцитемия3 повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) гаммаглутамилтрансферазы (ГГТП)4 щелочной фосфатазы4 лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4 частота неизвестна - агранулоцитоз тромбоцитопения увеличение значения международного нормализованного отношения (MHO) удлинение протромбинового времени изменение цвета мочи повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства: очень часто - флебит в месте инъекции1 часто - боль в месте инъекции1 воспаление в месте инъекции1 нечасто - недомогание4 гипертермия3 астения боль в грудной клетке4 озноб4 утомляемость4. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит1 кандидоз гастроэнтерит2 вторичные инфекции3 (в том числе вагинальные) частота неизвестна - псевдомембранозный колит рожа. Предполагается что частота тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же как у взрослых. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов принимавших суточную дозу кларитромицина равную 1000 мг были: тошнота рвота извращение вкуса боль в области живота диарея сыпь метеоризм головная боль запор нарушение слуха повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения такие как одышка бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2 - 3% пациентов получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. *В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами с приемом которых как известно связано развитие рабдомиолиза (статины фибраты колхицин или аллопуринол). 1Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 2Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой. 3Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. 4Сообщения о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.