Изменения в регулировании с 1 марта 2026 года: что важно знать врачу

1 марта вступили в силу нормативные акты, которые касаются правил назначения БАД, оформления рецептов и работы с данными пациентов, а также обучения медицинских специалистов. Разбираем важные новшества: что именно изменилось и как это влияет на работу врача.

Порядок назначения БАД: новые правила и зона неопределенности

1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава России № 669н, который устанавливает порядок назначения биологически активных добавок. Согласно документу врач может назначать БАД только при одновременном соблюдении трех условий:

• добавка зарегистрирована;
• она включена в специальный перечень БАД;
• у пациента есть показания из утвержденного перечня показаний.
  

Сведения о БАД врач должен, согласно новому порядку, объяснять пациенту и вносить в его медицинскую документацию. Раньше при назначении биоактивных добавок это делалось, как и в отношении лекарств, хотя отдельного правила для добавок не было. 

Если пациенту понадобится выписка из медицинской документации, подтверждающая назначение БАД, ему должны ее предоставить. В этой части нельзя говорить о радикально новом подходе регулятора: и сейчас пациенты имеют право получать копии медицинской документации, к БАД будет применяться общий порядок выдачи копий и выписок (Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 789н).

Однако на практике ситуация пока остается неопределенной для врачей, которым и адресован приказ. Перечень БАД и список показаний к их применению Минздрав пока не утвердил. 

Кроме того, пока не согласованы правительственные критерии, по которым такие добавки будут отбираться, — они находятся на общественном обсуждении с прошлого года. Пока ясно лишь то, что Минздрав сможет включать в перечень только отечественные БАД.

Итак, новый порядок назначения БАД есть, но не может применяться в полном объеме. Врачи продолжают ориентироваться на рекомендации производителей, но с учетом того, что правила в ближайшее время могут существенно измениться. При этом уже сейчас стоит тщательно отражать назначенные БАД в медкарте пациента.

Судя по проекту постановления правительства, добавка будет считаться эффективной, если соответствует как минимум двум из трех критериев:

• Наличие научного обзора по действующему веществу — о режиме дозирования, способах применения, взаимодействиях и т.д. — на основе РИНЦ или журналов «белого списка». Допускаются также исследования российских научных, образовательных организаций или производителя.
• Упоминание вещества в клинических рекомендациях Минздрава.
• Наличие исследований производителя, подтверждающих  положительное влияние добавки на здоровье либо ее взаимодействие с пищей, лекарствами или медизделиями. Результаты должны быть опубликованы в РИНЦ или журналах «белого списка».

Все это свидетельствует о усилении требований к применению БАД, которые нужно использовать при наличии доказательной базы. В ближайшее время назначение БАД станет возможным только в строгих рамках доказательной медицины. 

Перечень ПКУ: новые препараты под контролем

С 1 марта 2026 года приказом Минздрава России от 28.10.2025 № 653н расширен перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (далее — препараты ПКУ). В отличие от ситуации с БАД, здесь все изменения конкретны и вступили в силу.

В таблице отражены препараты, которые теперь также подлежат ПКУ (данные ТН указаны согласно ГРЛС на 03.03.2026).

Теперь при назначении этих препаратов врачу необходимо учитывать, что они перешли в разряд подлежащих предметно-количественному учету. Рецепт на такие препараты можно выписывать только по форме № 148-1/у-88, строго соблюдая правила его заполнения. Любая ошибка в оформлении может привести к тому, что пациент не получит препарат в аптеке.

Отдельно стоит обращать внимание на лекарственную форму. Например, вагинальные суппозитории прастерона не подлежат ПКУ, а другие формы, если будут зарегистрированы в России, — подлежат.

Пропаганда наркотических средств: где проходят границы для врача

С 1 марта вступил в силу Федеральный закон от 08.08.2024 № 224-ФЗ, уточняющий понятие пропаганды наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ). По новому закону нельзя распространять, в том числе в интернете или СМИ, не только информацию о незаконном использовании НС и ПВ, но и о некоторых аспектах их применения.

Закон не запрещает врачу информировать пациента о назначенном лечении наркотическими или психотропными препаратами. При этом допустимо действовать в рамках инструкции по медицинскому применению:

• объяснять схему приема;
• говорить о дозировках;
• предупреждать о побочных эффектах;
• описывать взаимодействие с другими препаратами.
  

Однако если информация касается применения в медицинских целях тех веществ, которые подавляют волю человека или отрицательно влияют на здоровье, ее распространение теперь могут квалифицировать как пропаганду. Требования касаются также аналогов НС и ПВ, их прекурсоров и наркосодержащих растений. Врачам, которые ведут блоги в социальных сетях, где рассказывают о своей работе, применении препаратов, стоит обратить внимание на эти требования.

Следует избегать:

• Подробных описаний способов незаконной разработки, хранения, перевозки НС и ПВ.
• Информации о путях нелегального приобретения или использования.
• Обсуждения «негативного влияния на волю» или других характеристик, не предусмотренных официальной инструкцией.
• Рассказов о местах приобретения (это выходит за пределы врачебной компетенции).

Запреты не распространяются на специализированные издания для медицинских и фармацевтических работников, научные и учебные издания. 

Ключевой принцип для врача — придерживаться официальной информации о препарате. Если вы действуете в рамках инструкции и медицинских показаний, это не считается пропагандой.

Федеральный регистр пациентов: новые требования к данным

С 1 марта действует постановление правительства от 31.05.2025 № 822, утвердившее правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями. Оператором регистра стал Минздрав.

В регистр включаются данные о пациентах с рядом диагнозов, среди которых:

• злокачественные новообразования;
• сахарный диабет;
• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность;
• ОНМК;
• болезни печени;
• ХОБЛ;
• беременность, роды, послеродовый период.

Полный список заболеваний содержится в п. 8 Правил ведения регистра. С его появлением формируется единая замкнутая система: когда врач ставит пациенту диагноз, который входит в перечень из п. 8 Правил, в регистре формируется запись о пациенте. Далее там же отражаются назначения препаратов и информация об их отпуске.

В регистре фиксируются:

• сведения о пациенте;
• назначения;
• отпущенные препараты и медизделия.

Данные о пациентах, содержащиеся в регистре, защищаются так же, как любые персональные данные. Поэтому при получении согласия пациента на использование его персональных данных, медорганизациям, которые будут работать с регистром, стоит отразить упоминание о нем в согласии. Аптекам нужно будет брать отдельное согласие пациента, если они нуждаются в получении сведений о нем из регистра.

Важно понимать: каждое ваше назначение пациенту из перечисленных категорий теперь будет фиксироваться в федеральной системе. Это повышает ответственность за обоснованность назначений и точность оформления медицинской документации.

Дополнительное образование врачей: пройти полный курс онлайн больше нельзя

С 1 марта 2026 года вступили в силу поправки к Закону об образовании, которые существенно ограничивают возможность врачей получать дополнительное профессиональное образование дистанционно. Вокруг этих изменений было много дискуссий, теперь закон заработал, он касается всех медицинских работников. Аналогичные правила установили и для фармспециалистов.

Теперь пройти повышение квалификации или профессиональную переподготовку медработник сможет преимущественно очно. Но небольшая поблажка есть: долю дистанционных часов (ЭО и ДОТ) в конкретных случаях определяет Минздрав. Для этого ведомство утверждает типовые программы. 

Например, в 2026 г. утверждены несколько типовых программ переподготовки, они допускают использование ЭО и ДОТ только на лекциях, решение об этом вправе принять образовательная организация. Семинарские занятия придется посещать очно.

Примеры распределения очных и дистанционных часов в типовых программах переподготовки, которые применяются с 1 марта 2026 г.:

Утверждены типовые программы переподготовки и по другим врачебным специальностям.

Новые типовые программы повышения квалификации пока существуют в виде проектов. Но уже сейчас можно увидеть соотношение ЭО и ДОТ в таких программах (на 18.03.2026):

Какие риски возникают: 

• сложнее планировать обучение из-за очного формата; 
• потребуется очное присутствие на учебе и отрыв от работы; 
• возможны дополнительные расходы на обучение и поездки. На повышение квалификации должен направлять работодатель за свой счет, а профпереподготовка в большинстве случаев оплачивается за счет работника, если является его инициативой.

В сложившейся ситуации врачам важно следить за утверждением программ по своей специальности и заранее планировать обучение. Ведь повышение квалификации необходимо для прохождения аккредитации, то есть для допуска к работе.