31 мая на официальном сайте Системы обеспечения законодательной деятельности был опубликован новый законопроект, которые впервые в истории России напрямую запретит аптекам торговать просроченными медикаментами.
Юридические аспекты
Законопроект № 638642-8 носит название «О внесении изменений в статьи 57 и 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"». Профильным комитетом выступил Комитет Государственной Думы по охране здоровья, тогда как авторами законодательной инициативы стали 9 депутатов Государственной Думы от партий «Единая Россия» и «КПРФ», среди которых председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Башанкаев Б.Н., его заместитель Нифантьев Е.О. и другие. На данный момент хронология проекта выглядит следующим образом:
- 31 мая — регистрация законопроекта и материалов к нему;
- 4 июня — прохождение законопроекта у Председателя Государственной Думы.
После того, как законопроект пройдет все процедуры в Госдуме, его направят в Совет Федерации. Заключительным этапом станет подпись Президента РФ и официальное опубликование Федерального закона.
Суть изменений
Согласно новому нормативно-правовому акту будут внесены правки в статьи 57 и 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» для улучшения нормативного правового регулирования обращения лекарственных средств. В частности, в Федеральный закон № 61-ФЗ внесут два ключевых момента:
- реализовывать просроченные медикаменты отныне запрещается;
- если у лекарственного средства нет данных в системе мониторинга о вводе в гражданский оборот или маркировке, то его продажа становится незаконной.
А раньше можно было торговать просрочкой?!
Смотря когда. До 2010 года — нет, поскольку на тот момент действовал Федеральный закон №86-ФЗ «О лекарственных средствах», запрещавший торговлю лекарственными средствами трех групп:
1. пришедшими в негодность;
2. просроченными;
3. фальсифицированными.
Весной того же 2010 года этот закон заменил №61-ФЗ, который также вводит запрет на реализацию фальсификатов, а также еще двух групп — контрафактных и недоброкачественных лекарств.
О масштабах использования юридической лазейки со стороны фармбизнеса за 14 лет остается только догадываться. Наконец-то в этой сфере будет наведен порядок!
Источники
1. СОЗД ГАС «Законотворчество»
2. Ведомости, «В Госдуму внесен проект о запрете продажи просроченных лекарств»
3. Vademecum, «Запрет продажи препаратов с истекшим сроком годности пропишут в 61-ФЗ»
