5 апреля стало известно об изменении правил в сфере маркировки медицинских изделий с ограниченным сроком годности. Постановление поможет осуществить плавный переход на маркировочную систему без логистических и производственных трудностей, а также лишних финансовых затрат.
Юридические аспекты
Новое постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2024 № 392 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894» вступило в силу уже 5 апреля 2024 года, поскольку, согласно второму пункту, документ становится действительным с момента официальной публикации. Законотворческий акт подписан электронной подписью Председателя Правительства РФ Михаила Мишустина.
Основное постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 894, в которое внесли правки, носит название «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий».
Суть изменений
Нововведение вносит в постановление № 894 два ключевых момента в подпункт «д» пункта 3. Первый аспект – правки в четвертом абзаце, который изложили в следующей редакции:
- было – «Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, которые приобретаются для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, при наличии на территории Российской Федерации таких нереализованных отдельных видов медицинских изделий осуществляют их маркировку средствами идентификации и представляют сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 31 августа 2024 г. (включительно)»;
- стало – «Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, при наличии на территории Российской Федерации таких нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации или осуществлять их маркировку средствами идентификации и представлять сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 31 августа 2024 г. (включительно)».
То есть медизделия с ограниченным сроком службы разрешили дореализовать без нанесения маркировки, хотя при желании маркировку можно произвести.
Второй аспект – после шестого абзаца внесен абзац, об исключении из правила организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, со следующим текстом:
- «При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, которые приобрели такие медицинские изделия для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу таких медицинских изделий, предусмотренных абзацами пятым и шестым настоящего подпункта, без маркировки средствами идентификации и реализацию (продажу) таких медицинских изделий в соответствии с абзацем четвертым настоящего пункта».
Напомним, первый квартал 2024 года был богат событиями, касающимися маркировки. Так, во второй декаде марта списки маркировки расширили новым позициями, тогда как третья декада марта запомнилась ужесточением контроля за маркировкой в виде разработанной системы блокировки нелегальной торговли.
Источники:
Официальный интернет-портал правовой информации
Фармзнание, Карабанов Илья, «В России начнут маркировать шприцы, маски и презервативы»
Фармзнание, Карабанов Илья, «Система маркировки начнет блокировать нелегальную торговлю»
Image by freepik
