Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

Минздрав предложил вдвое снизить госпошлины на регистрацию лекарств

Госпошлина может снизиться с 420 до 190 тыс. рублей

Минздрав России подготовил проект поправок во вторую часть Налогового кодекса РФ. Документ предусматривает значительное снижение госпошлин, связанных с регистрацией лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Самое важное изменение — пошлина за регистрацию лекарств снизится более чем в два раза: с 420 до 190 тысяч рублей. Особенно ощутимой будет экономия для препаратов, признаваемых орфанными (редкими), и при регистрации изменений в регистрационном досье. Если ранее за экспертизу методов контроля качества с образцами лекарств компании платили до 490 тысяч рублей, то теперь эта сумма составит 290 тысяч. В случаях, когда образцы не требуются или оценивается только соотношение пользы и риска применения лекарства, пошлина уменьшится до 190 тысяч рублей.

Также отменяется пошлина за выдачу разрешений на международные клинические испытания, которая сейчас составляет 5 тысяч рублей.

Изменения затронут и рынок медицинских изделий. Так, госпошлина за разрешение на проведение клинического или клинико-лабораторного испытания медизделий будет составлять всего 2,5 тысячи рублей. Дополнительно вводятся дифференцированные пошлины за экспертизу документов на исследования, зависящие от класса риска изделия: от 32 тысяч рублей для изделий первого класса до 104 тысяч рублей для изделий третьего класса.

Кроме того, для упрощения получения льгот по налогу на добавленную стоимость (НДС) Минздрав предлагает отказаться от обязательного предоставления регистрационного удостоверения медизделий. Теперь будет достаточно только указать номер и дату регистрации из государственного реестра медицинских изделий. Подобное упрощение ускорит взаимодействие производителей с налоговыми органами.

Однако одновременно планируется отменить ряд старых льгот по госпошлинам, действовавших с 2010 года. Общественное обсуждение проекта продлится до 16 июня 2025 года. В случае принятия поправки вступят в силу через месяц после публикации.

Коллеги, как вы оцениваете предложенные Минздравом изменения пошлин? 0 — считаю, ничего существенно не изменится, 1 — позитивно, станет проще и дешевле регистрировать препараты и медизделия, 2 — предложенные изменения недостаточны, нужно больше мер поддержки производителей.

Больше новостей здесь
Источники
Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Рекомендуем к прочтению

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии