Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00

Минздрав предложил вдвое снизить госпошлины на регистрацию лекарств

Госпошлина может снизиться с 420 до 190 тыс. рублей

Минздрав России подготовил проект поправок во вторую часть Налогового кодекса РФ. Документ предусматривает значительное снижение госпошлин, связанных с регистрацией лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Самое важное изменение — пошлина за регистрацию лекарств снизится более чем в два раза: с 420 до 190 тысяч рублей. Особенно ощутимой будет экономия для препаратов, признаваемых орфанными (редкими), и при регистрации изменений в регистрационном досье. Если ранее за экспертизу методов контроля качества с образцами лекарств компании платили до 490 тысяч рублей, то теперь эта сумма составит 290 тысяч. В случаях, когда образцы не требуются или оценивается только соотношение пользы и риска применения лекарства, пошлина уменьшится до 190 тысяч рублей.

Также отменяется пошлина за выдачу разрешений на международные клинические испытания, которая сейчас составляет 5 тысяч рублей.

Изменения затронут и рынок медицинских изделий. Так, госпошлина за разрешение на проведение клинического или клинико-лабораторного испытания медизделий будет составлять всего 2,5 тысячи рублей. Дополнительно вводятся дифференцированные пошлины за экспертизу документов на исследования, зависящие от класса риска изделия: от 32 тысяч рублей для изделий первого класса до 104 тысяч рублей для изделий третьего класса.

Кроме того, для упрощения получения льгот по налогу на добавленную стоимость (НДС) Минздрав предлагает отказаться от обязательного предоставления регистрационного удостоверения медизделий. Теперь будет достаточно только указать номер и дату регистрации из государственного реестра медицинских изделий. Подобное упрощение ускорит взаимодействие производителей с налоговыми органами.

Однако одновременно планируется отменить ряд старых льгот по госпошлинам, действовавших с 2010 года. Общественное обсуждение проекта продлится до 16 июня 2025 года. В случае принятия поправки вступят в силу через месяц после публикации.

Коллеги, как вы оцениваете предложенные Минздравом изменения пошлин? 0 — считаю, ничего существенно не изменится, 1 — позитивно, станет проще и дешевле регистрировать препараты и медизделия, 2 — предложенные изменения недостаточны, нужно больше мер поддержки производителей.

Больше новостей здесь
Вам может быть это интересно:
  1. Обзор снотворных
  2. Лекарства и бады
Источники
Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Рекомендуем к прочтению

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

  • АЕ
    Аношенкова Екатерина Александровна20.01.2026

    Все уже давно поняли, что лекарства могут потерять или изменить свои свойства только в стенах аптек. И только специалист с фармацевтическим образованием несет ответственность за отпуск, хранение, реализацию, применение, утилизацию. Никакие другие факторы и условия абсолютно ни каким образом не влияют на свойства лекарств и последствия их применения

  • Сенаторова Ольга Петровна29.01.2026

    Стоит порадоваться за счастливчиков. Однако, решение, конечно, совершенно не справедливое в отношении тех кто, имея стаж 47 лет и подтвержденную квалификационную категорию, ожидает грядущую аккредитацию в феврале 2027. Наиболее целесообразным было бы решение об автоматическом приравнивании квалификационной аттестации к аккредитации специалиста, о чем уже говорилось в сообществе.

  • Куц Ольга Владимировна29.01.2026

    Из-за непонятных законов очень много людей не смогли пройти аккредитацию, при том, что уже много лет работают в аптеке. Нельзя же так разбрасываться ценными кадрами

  • ДТ
    Данильченко Татьяна Дмитриевна29.01.2026

    Да, только сегодня сотрудница с октября месяца увидела себя в списках, прошедших аккредитацию. Причем 3 отказа были неправомерны, все чего не видели работники ФАЦ было прикреплено, занесено ФРМР и НМиФо. Но после звонков ФАЦ, писем спустя 4 месяца аккредитация пройдена. А сколько нервов. И месяц отпуска за свой счет. Виновных нет. Несовершенная система.