Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

info@pharmznanie.ru +7 (499) 213-05-00
Идет вебинар

Идет вебинар

Минздрав предложил вдвое снизить госпошлины на регистрацию лекарств

Госпошлина может снизиться с 420 до 190 тыс. рублей

Минздрав России подготовил проект поправок во вторую часть Налогового кодекса РФ. Документ предусматривает значительное снижение госпошлин, связанных с регистрацией лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Самое важное изменение — пошлина за регистрацию лекарств снизится более чем в два раза: с 420 до 190 тысяч рублей. Особенно ощутимой будет экономия для препаратов, признаваемых орфанными (редкими), и при регистрации изменений в регистрационном досье. Если ранее за экспертизу методов контроля качества с образцами лекарств компании платили до 490 тысяч рублей, то теперь эта сумма составит 290 тысяч. В случаях, когда образцы не требуются или оценивается только соотношение пользы и риска применения лекарства, пошлина уменьшится до 190 тысяч рублей.

Также отменяется пошлина за выдачу разрешений на международные клинические испытания, которая сейчас составляет 5 тысяч рублей.

Изменения затронут и рынок медицинских изделий. Так, госпошлина за разрешение на проведение клинического или клинико-лабораторного испытания медизделий будет составлять всего 2,5 тысячи рублей. Дополнительно вводятся дифференцированные пошлины за экспертизу документов на исследования, зависящие от класса риска изделия: от 32 тысяч рублей для изделий первого класса до 104 тысяч рублей для изделий третьего класса.

Кроме того, для упрощения получения льгот по налогу на добавленную стоимость (НДС) Минздрав предлагает отказаться от обязательного предоставления регистрационного удостоверения медизделий. Теперь будет достаточно только указать номер и дату регистрации из государственного реестра медицинских изделий. Подобное упрощение ускорит взаимодействие производителей с налоговыми органами.

Однако одновременно планируется отменить ряд старых льгот по госпошлинам, действовавших с 2010 года. Общественное обсуждение проекта продлится до 16 июня 2025 года. В случае принятия поправки вступят в силу через месяц после публикации.

Коллеги, как вы оцениваете предложенные Минздравом изменения пошлин? 0 — считаю, ничего существенно не изменится, 1 — позитивно, станет проще и дешевле регистрировать препараты и медизделия, 2 — предложенные изменения недостаточны, нужно больше мер поддержки производителей.

Больше новостей здесь
Источники
Проверить расписание
бесплатных вебинаров

Рекомендуем к прочтению

Добавить отзыв или комментарий

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

  • ЦС
    Цуркина Светлана Михайловна17.09.2025

    Хорошая, основательно проработанная, полезная статья.

  • КА
    Кунавина Алиса Владимировна06.10.2025

    эх, раньше бы это всё разъяснено было, точно не стала бы выкупать, ткнула работодателя бы носом в закон. Плохо, что мало людей юридически грамотны.

  • ЦС
    Цуркина Светлана Михайловна20.11.2025

    Это просто ужас ужасный. Отсутствие логики и ума у представителей Минздрава принимающих такие постановления.Те, кто учатся ещё должны переучиваться)) Поздравляю!!!Те, кому скоро на пенсию, со стажем 30-35 лет, наработав колоссальный опыт, должны снова садиться за парту?!Ещё и очно.А, как быть с памятью, после 3-х перенесённых ковидов?Самое обидное, что это бессмысленно... пользы - ноль повдоль.

  • Кривда Татьяна Андреевна20.11.2025

    Интересно, для чего это все сделано? 🤦‍♀️ если трезво оценить ситуацию, то сейчас в аптеках работаю и люди без фарм образования… а людям с фарм образования будет сложнее работать. В моей сети аптек, разница между человеком с фарм образованием и без в зарплате 3000 руб