Минздрав России в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств ряд лекарственных препаратов:
- Диропресс® (МНН: Лизиноприл), таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг; «Лек д.д.», Словения;
- Оксикамокс® (МНН: Мелоксикам), таблетки 7,5 мг; 15 мг; «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
- Циталон® (МНН: Циталопрам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 мг, 40 мг; «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
- Кетонал® УНО (МНН: Кетопрофен), капсулы пролонгированного действия 200 мг; «Лек д.д.», Словения;
- Бикалутамид Сандоз® (МНН: Бикалутамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 150 мг; «Лек д.д.», Словения;
- Доксазозин Сандоз® (МНН: Доксазозин), таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг; «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
- Трианол® (Группировочное наименование: Сливы африканской коры экстракт), капсулы 25 мг; «Лек д.д.», Словения, ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия;
- Негрустин® (Группировочное наименование: Зверобоя экстракт травы сухой), капсулы 425 мг; «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
- Кардил (МНН: Дилтиазем), таблетки, покрытые оболочкой 60 мг; «Орион Корпорейшн», Финляндия;
- Бенефикс® (МНН: нонаког альфа), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 2000 МЕ; «Вайет Фарма С.А.», Испания;
- Медицинский антисептический раствор (МНН: Этанол), концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95%; ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база», Россия;
- Фозинотек Н (Группировочное наименование: Гидрохлортиазид + Фозиноприл), таблетки 12,5 мг + 20 мг; «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия;
- Таргоцид® (МНН: Тейкопланин), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг, 400 мг; «Группо Лепетит С.р.Л.», Италия;
- Цефотаксим Сандоз® (МНН: Цефотаксим), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г; «Сандоз ГмбХ», Австрия;
- Индапамид Сандоз® (МНН: Индапамид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг; «Лек д.д.», Словения;
- Ципрофлоксацин Сандоз® (МНН: Ципрофлоксацин), раствор для инфузий 2 мг/мл; «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
- Бромэргон® (МНН: Бромокриптин), таблетки 2,5 мг; «Лек д.д.», Словения;
- Ингалипт (Группировочное наименование: Мяты перечной масло + Сульфаниламид + Сульфатиазол + Тимол + Эвкалиптовое масло), аэрозоль для местного применения; ОАО «Самарамедпром», Россия;
- Неомидантан (МНН: Амантадин), капсулы 100 мг; АО «Олайнфарм», Латвия.
Данные решение были приняты на основании:
- подачи держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им другим юридическим лицом заявлений об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов;
- в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и/или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Более подробная информация о причине отмены государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств вышеперечисленных лекарственных препаратов представлена в приложениях.
Решение об отмене государственнции и исключении из госреегства лекарственного препарата Таргоцид
