Не прошло и двух недель с момента прошлых отмен госрегистрации ряда лекарств, а заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев в апреле уже подписал своей рукой новые документы об отменах. Информация опубликована на официальном сайте ГРЛС.
Весомая утрата?
8 апреля из государственного реестра лекарственных средств было исключено 8 позиций (совпадение?). Вот их перечень:
- Зинплава (ТНН, МНН – безлотоксумаб): регистрационное удостоверение - ЛП-006872 от 25.03.2021 г.; лекарственная форма и дозировка — концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл; производитель – Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.
- Ретаболил (ТНН, МНН – нандролон): анаболическое стероидное средство; регистрационное удостоверение - П N014823/01 от 26.12.2008 г.; лекарственная форма и дозировка – раствор для внутримышечного введения, [масляный], 50 мг/мл; производитель – ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия;
- Сиалис® (ТНН, МНН –тадалафил): средство для лечения эректильной дисфункции — ФДЭ5 ингибитор; регистрационное удостоверение - ЛП-000133 от 11.01.2011 г.; лекарственная форма и дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 "мг; производитель – Лилли С.А., Испания;
- Финалгель® (ТНН, МНН – пироксикам): НПВП; регистрационное удостоверение - П N016210/01 от 15.02.2010 г.; лекарственная форма и дозировка – гель для наружного применения, 0,5%; производитель – С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ, Германия;
- Эндофальк (ТНН, МНН – отсутствует): слабительное средство; регистрационное удостоверение — ЛСР-005714/08 от 21.07.2008 г.; лекарственная форма и дозировка – порошок для приготовления раствора для приема внутрь; производитель – Д-о Фальк Фарма ГмбХ, Германия;
- Азитромицин Форте-АКОС (ТНН, МНН – азитромицин): антибиотик группы макролидов – азалид; регистрационное удостоверение - ЛП-№(001916)-(РГ-RU) от 09.03.2023 г. ; лекарственная форма и дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг; производитель – ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"», Россия;
- Ноксафил® (ТНН, МНН – позаконазол): противогрибковое средство; регистрационное удостоверение - ЛП-№(000420)-(РГ-RU) от 11.11.2021 г.; лекарственная форма и дозировка –концентрат для приготовления раствора для инфузий, 300 мг; производитель – Органон Хейст бв, Бельгия;
- Превимис (ТНН, МНН – летермовир): противовирусное средство; регистрационное удостоверение - ЛП-№(000856)-(РГ-RU) от 01.06.2022 г.; лекарственная форма и дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг, 480 мг; производитель – Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.
Чем дышать?
11 апреля согласно приказу №178 участь отмены постигла и «Кислород газообразный медицинский» (форма – газ сжатый) от ООО «Мариинск-газ», Россия. Причина – несоответствие производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) нарушение лицензионных требований.
На десерт
15 апреля отменили еще 2 позиции:
- Симвастатин Санофи (ТНН, МНН – симвастатин): гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор; регистрационное удостоверение - П N013557/01 от 29.12.2011 г.; лекарственная форма и дозировка – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг; производитель – Зентива к.с., Чешская Республика;
- Клион (ТНН, МНН – метрониидазол): противопротозойный препарат с антибактериальной активностью; регистрационное удостоверение - Р N002284/01 от 27.12.2007 г.; лекарственная форма и дозировка – таблетки, 250 мг; производитель – АО «Гедеон Рихтер-Рус», Россия.
Источники:
Фармзнание, Карабанов Илья, «В конце марта произошла крупная отмена в ГРЛС»
Источник фото: freepik.com
