2 мая стала известна отечественная статистика нежелательных реакций организма на прием медикаментов для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Соответствующая научная статья была опубликована в первом выпуске 12-го тома журнала «Безопасность и риск фармакотерапии».
Дизайн исследования
Аналитический обзор был составлен на основе данных из реестра Росздравнадзора под названием «Фармаконадзор 2.0». В данную базу данных со всей России поступала информация о побочных эффектах (и их частоте) ЛС против ковида. Всего за первые 3 года пандемии (2020-2022 гг.) было получено 873 спонтанных сообщений о негативном опыте приема 15 специализированных медикаментов. В дальнейшем ученые провели ретроспективный анализ.
Любопытным моментом является то, что фармацевтические компании внесли неожиданно большой вклад в сбор данных о побочных реакциях, ненамного уступив медработникам.
Структура и количество источников информации
Интересные результаты
Исследование показало, что среди полученных 873 обращений были данные о 1636 нежелательных реакциях. Соответственно, в каждом случае сообщалось почти о двух побочных реакциях. Чаще всего нежелательные эффекты выявлялись при терапии
- фавипиравиром (493 случая)
- гидроксихлорохином (87)
- олокизумабом (85).
Распределение случаев по каждому конкретному препарату
Проявлялись нежелательные эффекты следующим образом:
1) 273 случая (16,7%) – изменения данных лабораторных и/или инструментальных методов диагностики;
2) 203 (12,4%) – патологии печени и желчевыводящего тракта;
3) 191 (11,6%) – патологии желудочно-кишечной системы.
При этом важно заметить, что чаще всего нежелательные реакции имели благоприятный исход — 674 случая (77%). Тем не менее, сообщается и о 125 случаях (14%) летального исхода. К этой информации следует относиться осторожно, поскольку в исследовании не указаны причины смерти – непосредственно побочные реакции, тяжелое состояние пациента или нечто иное.
Структура и количество исходов после лечения ковида
С помощью частотного анализа диспропорциональности было выявлено 23 потенциальных сигнала о диспропорциональности для препаратов азитромицин, дексаметазон, левилимаб, лопинавир+ритонавир, молнупиравир, олокизумаб, тофацитиниб, тоцилизумаб, умифеновир, фавипиравир.
Больше новостей здесь.
Источники:
Медвестник, Елена Воронина, «Названы побочные эффекты препаратов при лечении COVID-19 в России»
Мишинова С.А., Колбин А.С., Полушин Ю.С., Вербицкая Е.В., Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии. 2024;12(1):45-57. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2023-382
