В России стартует новый этап клинических исследований инновационного препарата для лечения опухолей головного мозга. Разработка создана на основе модифицированного вируса, применявшегося ранее в вакцине против оспы. Ученые изменили два гена вируса, что позволило усилить его противоопухолевую активность и стимулировать иммунную систему пациента к распознаванию и уничтожению злокачественных клеток. Доклинические испытания показали, что препарат подавляет рост опухоли, не повреждая здоровые ткани, а значит может стать значимым шагом в терапии трудноизлечимых форм рака.
Первоначально исследования проводились на пациентках с раком молочной железы, где первая фаза завершилась в этом году. Сейчас специалисты готовят протоколы для второй фазы испытаний при этой патологии, а также комбинированной I/II фазы для терапии опухолей головного мозга. Предполагается, что программа клинических испытаний займет не менее двух лет. В работе участвуют Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, центр «Вектор» Роспотребнадзора и резидент «Сколково» «Онкостар». Клиническая база — Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова в Санкт-Петербурге.
Подобные исследования вписываются в общемировой тренд: в США недавно завершили испытания вакцины ELI-002 2P против рака поджелудочной железы и колоректального рака. Этот препарат не требует индивидуальной адаптации под каждого пациента и уже показал обнадеживающие результаты. У большинства участников клинического исследования он вызвал иммунный ответ, направленный на мутировавший ген KRAS, а у четверти пациентов биомаркеры заболевания исчезли полностью. Такие примеры подтверждают, что иммунные подходы и онколитические вирусы становятся одной из наиболее перспективных стратегий в борьбе с агрессивными опухолями.
Коллеги, как вы оцениваете перспективы вирусных онколитических технологий в клинической практике в России? 0 — пока рано говорить о внедрении,
1 — направление выглядит перспективным,
2 — ожидаю скорого перехода в реальную медицинскую практику.
