Формирование системы менеджмента качества в аптечных организациях с учетом Правил надлежащей аптечной практики

Мероприятие аккредитовано по специальностям: фармация/провизор, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия и фармакогнозия, управление и экономика фармации

Образовательная цель: получение слушателями знаний о формировании системы менеджмента качества в аптечных организациях, а также контроле и надзоре за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики.

Образовательные потребности: С 1 марта 2017 года вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г). Данный документ устанавливает требования к деятельности аптечных организаций всех форм собственности, в том числе в области системы менеджмента качества (СМК). Аптечные организации должны разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК и постоянно улучшать ее результативность, используя процессный подход, внутренний аудит, а также корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с требованиями Правил надлежащей аптечной практики. В рамках учебного мероприятия будут рассмотрены локальные нормативные документы, регулирующие СМК (Руководство по качеству, стандартные операционные процедуры, должностная инструкция уполномоченного по качеству и др.), вопросы контроля и надзора за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики.

Содержание мероприятия:

1. Доклад «Система менеджмента качества в аптечной организации»
В ходе доклада будут рассмотрены вопросы внедрения и обеспечения системы менеджмента качества в аптечных организациях, разработка стандартных операционных процедур и других локальных нормативных актов по соблюдению требований Правил надлежащей аптечной практики, приказа «О соблюдении Правил Надлежащей аптечной практики» (в т.ч. о назначении уполномоченного по качеству) с приложениями.
Спикер: Джупарова Ирина Алексеевна.
Информация о спикере: д.ф.н., доцент, заведующая кафедрой управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России. Научно-педагогический стаж – 27 лет.
Длительность доклада: 12:00 – 12:45.

2. Доклад «Контроль и надзор за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики».
В ходе доклада будут рассмотрены вопросы осуществления контроля и надзора за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики.
Спикер: Галагуш Людмила Лукинична.
Информация о спикере: консультант Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области.
Длительность доклада: 12:45 – 13:30.

По итогам онлайн-мероприятия проводится тестирование.

Технические требования, необходимые для участия в учебном мероприятии:
1. Скорость интернет-соединения участника учебного мероприятия: не менее 1024 Кбит/с;
2. Устройство с поддержкой сети Интернет: ПК, ноутбук, планшет;
3. Наличие наушников и/или колонок на устройстве;
4. Наличие клавиатуры на устройстве для возможности использования чата;
5. Условие полного заполнения профиля в личном кабинете PharmZnanie.ru