Формирование системы качества в аптечных организациях с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики

Образовательные потребности: С 1 марта 2017 года вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г). Данный документ устанавливает требования к деятельности аптечных организаций всех форм собственности, в том числе в области системы менеджмента качества (СМК). Аптечные организации должны разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК и постоянно улучшать ее результативность, используя процессный подход, внутренний аудит, а также корректирующие и предупреждающие действия в соответствии с требованиями Правил надлежащей аптечной практики. В рамках учебного мероприятия будут рассмотрены локальные нормативные документы, регулирующие СМК (Руководство по качеству, стандартные операционные процедуры, должностная инструкция уполномоченного по качеству и др.), вопросы контроля и надзора за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики. 
Образовательная цель: получение слушателями знаний о формировании системы менеджмента качества в аптечных организациях, а также контроле и надзоре за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики.

Содержание мероприятия:
1. Доклад «Система менеджмента качества в аптечной организации»
В ходе доклада будут рассмотрены вопросы внедрения и обеспечения системы менеджмента качества в аптечных организациях, разработка стандартных операционных процедур и других локальных нормативных актов по соблюдению требований Правил надлежащей аптечной практики, приказа «О соблюдении Правил Надлежащей аптечной практики» (в т.ч. о назначении уполномоченного по качеству) с приложениями.
Спикер: Джупарова Ирина Алексеевна.
Длительность доклада: 45 мин (13:00 – 13:45 по московскому времени).
Ответы на вопросы слушателей: 10 мин (13:45 - 13:55 по московскому времени).

2. Доклад «Контроль и надзор за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики».
В ходе доклада будут рассмотрены вопросы осуществления контроля и надзора за фармацевтической деятельностью с учетом требований Правил надлежащей аптечной практики.
Спикер: Становкина Екатерина Ивановна.
Длительность доклада: 45 мин (13:55 – 14:40 по московскому времени).
Ответы на вопросы слушателей: 10 мин (14:40 - 14:50 по московсокму времени).

Спонсируемый доклад (Не обеспечен кредитами НМО)
Длительность доклада: 45 мин (14:50 - 15:35 по московскому времени).

Общая длительность учебного мероприятия: 155 мин (13:00 - 15:35 по московскому времени).