Государственная регистрация лекарственных препаратов как этап в обеспечении их качества, эффективности и безопасности

Образовательная потребность: в последнее время все большую актуальность стала приобретать проблема качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, что связано с увеличением количества как инновационных, так воспроизведённых лекарственных препаратов, проникновением в сферу гражданского оборота фальсифицированных лекарств, невозможностью потребителя оценить указанные параметры. С целью решения данной проблемы создана система государственного контроля качества лекарственных препаратов, одним из направлений которой является оценка качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в процессе государственной регистрации. В соответствии с установленными в ходе государственной регистрации параметрами, в дальнейшем происходит осуществление государственного контроля за их соблюдением субъектами обращения лекарственных средств.

Образовательная цель: дополнить, актуализировать и систематизировать знания слушателей о государственной системе контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов, а также процессе их государственной регистрации. 

Ожидаемые результаты обучения: по итогам участия в учебном мероприятии слушатели смогут применять полученные знания на практике при оказании информационно-консультационных услуг посетителям аптечных организаций и медицинским работникам.

13:00 - 14:30 Лекция «Государственная регистрация лекарственных препаратов как этап в обеспечении их качества, эффективности и безопасности».

Представит слушателям:
- государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных препаратов;
- нормативные документы, регламентирующие государственную регистрацию лекарственных препаратов;
- порядок государственной регистрации лекарственных препаратов;
- порядок отмены государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лектор Джупарова Ирина Алексеевна.

14:30 - 14:40 Дискуссия.

скачать программу мероприятия

Ознакомиться с дополнительной информацией об учебном мероприятии можно на сайте Координационного совета по развитию НМиФО Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Методы контроля полученных знаний: тест состоит из 10 закрытых вопросов. Минимальная доля правильных ответов, обеспечивающая прохождение тестирования, составляет 70 % (7 ответов). Тест необходимо пройти в течение часа после завершения учебного мероприятия.

Методы учета присутствия участников: учет пользователей во внутренней системе контроля PharmZnanie.ru, интерактивный опрос. Участие в интерактивных вопросах во время учебного мероприятия обязательно.

Регистрационный взнос: отсутствует.

Наши контакты: WhatsApp +7 931 111-20-64