Качество лекарственных средств: что нужно знать аптечному работнику и как объяснить посетителю аптеки (на примере валсартанов)

Одним из приоритетных направлений медицины и фармации является обеспечение эффективности и безопасности применяемых лекарственных препаратов. Безопасность лекарственных препаратов зависит от качества действующего вещества, состава и качества вспомогательных веществ и технологии изготовления лекарственной формы.

Летом 2018 года Европейское Агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency (EMA) распространило заявление об отзыве препаратов валсартана, содержащих активную фармацевтическую субстанцию фирмы «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд» (Zhejiang Huahai Pharmaceuticals), Китай. Компания-производитель обнаружила N-нитрозодиметиламин (NDMA) в некоторых партиях, поставленных ряду производителей валсартана, обращающихся на рынке ЕС. NDMA является канцерогеном для животных и потенциальным канцерогеном для людей. По данным предварительных исследований, NDMA может стать причиной одного лишнего случая рака на каждых 5000 пациентов, получающих высокие дозы валсартана ежедневно в течение 7 лет. После получения Росздравнадзором вышеупомянутой информации на территории Российской Федерации были отозваны препараты валсартана, содержащие активное вещество, произведенное компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Событие не могло остаться незамеченным ни для специалистов фармацевтической отрасли, ни для конечных потребителей лекарственных препаратов. Покупатели, безусловно, реагируют на новости, связанные с отзывом лекарственных препаратов, гораздо острее – подобные ситуации активно обсуждаются в средствах массовой информации и источников, которые бы давали более точную информацию, не так много. В связи с этим фармацевтические работники могут сталкиваться с возражениями и не соответствующими действительности убеждениями покупателей, когда речь идет о валсартанах.

На вебинаре мы поднимем актуальную тему – вопросы качества, взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также важные аспекты работы с возражениями покупателей в свете одной из самых актуальных в настоящее время ситуаций – отзыва с рынка лекарственных препаратов, содержащих валсартан. Вместе мы рассмотрим вопросы, возникающие у покупателей при покупке препаратов валсартана, а также разберем представленные на рынке и отозванные препараты, содержащие данное активное вещество.