Оригинальный и референтный ЛП в коррекции нейропатической боли. В чем разница при информировании покупателя

В последние десятилетия на отечественном фармацевтическом рынке фиксируется значительное увеличение количества воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков). По данным статистики их доля составляет 77%, и лишь 23% приходятся на оригинальные лекарственные средства. Постоянное увеличение количества воспроизведенных ЛП требует повышенного внимания к контролю их качества, эффективности и безопасности. В настоящее время процесс регистрации оригинальных и воспроизведенных ЛС регламентируется  ФЗ «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ и №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Чем воспроизведенные ЛП или дженерики  отличаются от оригинального лекарственного средства, если соблюдены все процедуры его производства? 

Оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований ЛС, защищенное патентом сроком до 20 лет. При этом 80% его стоимости составляет стоимость исследований эффективности и безопасности препарата, а 20% – это стоимость синтеза лекарственного вещества. Поэтому процесс создания оригинального ЛС длительный и дорогостоящий. После завершения клинических исследований лекарственное средство проходит регистрацию. Только по истечении срока действия патента возможно воспроизведение лекарственного средства любой фармацевтической компанией. Производители дженериков создают биоэквивалентный аналог патентованного препарата. Перед регистрацией проводится только исследование биоэквивалентности, а 50% себестоимости составляет стоимость активной субстанции, что в целом влияет на цену готового лекарства.

Для правильного консультирования и принятия обоснованного решения в рамках синонимической замены в каждом конкретном случае фармацевтический работник должен четко представлять, что такое  оригинальный (референтный) препарат и в чем его главное отличие от дженериков.

Приглашаем фармацевтов и провизоров на учебный вебинар, посвященный теме применения оригинальных (референтных) ЛП в коррекции нейропатической боли. Участники мероприятия рассмотрят отличия при информировании покупателя на примере препаратов «Нейробион» и «Тексаред».

Рассмотреть особенности, преимущества и недостатки оригинальных и воспроизведенных ЛП, обозначить основные проблемы, с которыми может столкнуться фармацевтический работник при отпуске ЛС, и получить советы по их преодолению.

По итогам вебинара фармацевтические работники получат знания по информированию покупателей с нейропатической болью.