Роль аптечной организации в системе фармаконадзора в РФ

Мероприятие аккредитовано по специальностям: фармация/провизор, фармацевтическая технология, фармацевтическая химия и фармакогнозия, управление и экономика фармации

Образовательные потребности: В соответствии с ФЗ-61, аптечные организации, являющиеся  субъектами обращения лекарственных средств, обязаны сообщать в Росздравнадзор информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека, возникших при применении лекарственных препаратов.

Ожидаемые результаты обучения: По итогам участия в учебном мероприятии участники научатся самостоятельно заполнять «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», получат наглядную информацию о работе в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора.

Содержание мероприятия:

• Теоретическая часть

Доклад «Система фармаконадзора в РФ»

В ходе доклада будут рассмотрены следующие вопросы: нормативные документы, регламентирующие мониторинг безопасности лекарственных средств; организация системы фармаконадзора в РФ; роль аптечной организации в системе фармаконадзора в РФ.

 Длительность доклада: 12:00 – 12:45 по московскому времени.

• Практическая часть

• заполнение «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства»;

Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (скачать)

Как загрузить заполненное извещение на сайт для проверки (скачать инструкцию)

• демонстрация создания и отправки электронного «Извещения  о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства» в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора.

Длительность практической части: 12:45 - 13:30 по московскому времени.

По итогам онлайн-мероприятия проводится тестирование.

Инструкция по активации ИКП на сайте sovetnmo.ru

Технические требования, необходимые для участия в учебном мероприятии: 

1. Скорость интернет-соединения участника учебного мероприятия: не менее 1024 Кбит/с;
2. Устройство с поддержкой сети Интернет: ПК, ноутбук, планшет;
3. Наличие наушников и/или колонок на устройстве;
4. Наличие клавиатуры на устройстве для возможности использования чата;
5. Условие полного заполнения профиля в личном кабинете https://PharmZnanie.ru/