Контроль 360°: Раскрываем секреты качества

Качество лекарственных средств – ключевой фактор безопасности пациентов и репутации фармкомпаний. Нарушения на любом этапе – от производства до доставки в аптеку – могут привести к серьезным последствиям: отзыву серий, финансовым потерям и даже угрозе здоровью пациентов. Сегодня как никогда важно понимать все аспекты контроля качества, включая GMP-инспекции, логистику, хранение и постпродажный мониторинг.

Почему эта тема важна прямо сейчас?

1. Ужесточение регуляторных требований

• В 2024–2025 годах российские и международные регуляторы (Росздравнадзор, ЕАЭС, FDA, EMA) усилили контроль за соблюдением GMP
• Участились внеплановые проверки аптек и дистрибьюторов, особенно по части температурного режима и документации
• Новые правила обязывают фармацевтов разбираться в цепочке поставок, чтобы исключить контрафакт и некачественные препараты

2. Технологические изменения

• Цифровизация контроля

3. Ответственность аптек и персональные риски

Что узнают участники вебинара?

• Ключевые моменты GMP-производства
• Логистика: как обеспечить правильную транспортировку и что делать при отклонениях
• Склад: как организовать входной контроль и мониторинг условий хранения
• Выпуск в оборот
• Постпродажный контроль: как поддерживается качество лекарственных препаратов после выпуска в оборот

Почему стоит участвовать?

1. Практические кейсы от экспертов
2. Актуальные данные о различии требований к зарубежным и отечественным производителям в контексте работы отдела качества
3. Современные требования GMP 
4. Возможность задать вопросы и получить развернутые ответы

Этот вебинар поможет фармацевтам и специалистам отрасли минимизировать риски, связанные с качеством лекарственных средств, и повысить профессиональную компетентность в соответствии с современными стандартами.