Роль аптечной организации в системе фармаконадзора в РФ

В соответствии с ФЗ-61, аптечные организации, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, обязаны сообщать в Росздравнадзор информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека, возникших при применении лекарственных препаратов.

Дополнить и актуализировать знания фармацевтических работников о фармаконадзоре в РФ в соответствии с 
ФЗ-61.

По итогам участия в учебном мероприятии участники научатся самостоятельно заполнять "Извещение нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата", получат наглядную информацию о работе в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора.

14:00 - 14:02  Рекламный ролик (ФЦ Знание) (не обеспечен кредитами НМО).

14:02 - 14:47 Лекция «Система фармаконадзора в РФ» 

Представит слушателям:

• нормативными документами, регламентирующие мониторинг безопасности лекарственных средств;
• организацией фармаконадзора в РФ;
• ролью аптечной организации в системе фармаконадзора в РФ.

Лектор Становкина Екатерина Ивановна.

14:47 - 14:57 Дискуссия.

14:57 - 15:42 Практическая часть ставит целью познакомить участников семинара с заполнением «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства»», демонстрацией создания и отправки электронного «Извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства» в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора.

Лектор Становкина Екатерина Ивановна.

15:42 - 15:52 Дискуссия.

15:52 - 16:37 Спонсируемый доклад.

Доклад Спонсора (ООО Тева) не входит в Программу НМО/баллы НМО не начисляются.