Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Правительство усилило контроль за дефектурой лекарств

139
14

В мае правительство РФ усилило контроль за дефектурой лекарственных средств сразу двумя постановлениями: № 568 от 3 мая 2024 г. и № 600 от 15 мая 2024 г. Однако первый законодательный акт еще не вступил в законную силу, а второй вступил лишь частично.

Ключевые точки постановления № 568

Постановление от 3 мая 2024 г. N 568 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771» вступит в силу с 1 сентября 2024 г. и будет действовать до 1 сентября 2030 г. Свежий нормативно-правовой акт внесет правки в особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на медикаменты из перечня ЖНВЛП.  

Отныне вердикт о дефектуре или риске ее возникновения актуален в течение 3 месяцев со дня его утверждения. Для создания заключения больше не нужно запрашивать данные у Минпромторга. 

Между тем срок предоставления информации, необходимой для Росздравнадзора, может быть увеличен на 3 дня. Однако общее время рассмотрения бумаг и сведений Минздравом уменьшено на 8 рабочих дней ( с 20 до 12). Также была актуализирована форма подачи данных о лекарствах, поступивших в гражданский оборот в РФ.

Данные о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены или об отказе будут выкладываться Минздравом в личном кабинете заявителя. При этом полномочия ФАС несколько расширятся, поскольку увеличится список случаев, когда ведомство сможет аннулировать договоренность об изменении максимальной цены. Важно, что эта часть приказа вступит в силу уже спустя месяц после официальной публикации правового акта.

Ключевые точки постановления № 600

Постановление от 15 мая 2024 г. № 600 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» уже вступило в силу со дня официального опубликования 15 мая, но лишь частично. 

Оставшиеся части документа вступят в силу:

  • с 1 сентября 2024 г. - абзац третьего пункта 3 настоящего постановления, пунктов 1, 2 (в части признания утратившими силу подпунктов 5.2.148 и 5.2.1482 Положения о Министерстве здравоохранения РФ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»), 3, 8 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.155 указанного Положения), 10, 12, 13, 15, 19 (в части дополнения указанного Положения подпунктом 5.5.235) и 20 изменений, утвержденных настоящим постановлением;
  • с 1 января 2025 г. - пункт 4 (в части признания утратившим силу подпункта 5.2.150 указанного Положения), 6 и 16 изменения;
  • с 1 января 2026 г. - абзац четвертый пункта 3 настоящего постановления и пункт 14.

В целом документ корректирует полномочия Минздрава в сфере оборота лекарственных средств. Более того, ведомство будет выдавать специальные разрешения на ввоз незарегистрированных медикаментов, предназначенных для разработки лекарств, проведения научных и иных исследований. Также департамент станет рассматривать обращения об особой значимости лекарства для укороченной экспертизы при регистрации и примет форму выписки из ГРЛС.

Мнение экспертов

Пресс-служба Минздрава прокомментировала нововведения следующим образом: «Механизмы корректировки предельных отпускных цен на лекарственные препараты, предусмотренные постановлением, направлены на обеспечение наличия для граждан Российской Федерации и в целом для системы здравоохранения Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Ведомство утверждает: это поможет сократить риски дефектуры в условиях санкционного давления и при случаях непредвиденного ухода зарубежных фармкомпаний с отечественного рынка.

Источники

Официальный интернет-портал правовой информации:

1)     «Постановление Правительства Российской Федерации от 03.05.2024 № 568 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771"»;

2) «Постановление Правительства Российской Федерации от 15.05.2024 № 600 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"».

3) ТАСС, «Кабмин изменил правила регулирования предельных цен на жизненно важные лекарства»

Проверить расписание
бесплатных вебинаров
  • АвторВрач, медицинский журналист. Ссылка на профиль ВКонтакте: https://vk.com/karabani4

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

Новости

Ещё
  • Какой гель ибупрофена самый дешевый? Подготовили сравнение гелей по...

    Гайд для фармацевтов по торговым наименованиям ибупрофена в форме геля

    5
  • Кто виноват в крупнейшей вспышке ботулизма в России

    Отслеживаем хронологию крупнейшей за 30 лет вспышки ботулизма в России

    7
  • Глава государства начнет управлять «медицинским спецназом»

    Опубликован Указ Президента о подчинении ФМБА напрямую главе государства

    2
  • Иностранные БАДы оказались опасны для здоровья

    Выявлены добавки с бактериями и плесень

    5

Аккредитация

Ещё
  • Контроль за стажем при аккредитации усилили?

    В декабре 2023 года появлялись сообщения о многочисленных отказах в аккредитации

    9
  • Разбираем с экспертом приказ Минздрава №206н

    Что будет с фармтехнологами? Кто может переподготовиться на УЭФ? Разбираем эти и...

    34
  • Сложности при подаче документов через ФРМР

    Отвечаем на ваши вопросы

    33
  • Подать документы на аккредитацию через ФРМР

    Пошаговая инструкция для фармацевтов

    22

Правовой разбор

Ещё
  • Может ли полиция проводить проверку в аптеке

    И что делать работнику аптеки, если она нагрянула

    13
  • Льготы на лекарственное обеспечение: кому полагаются бесплатные лекарства...

    Как понять, положена ли мне льгота на лекарства

    6
  • Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов

    Что делать, если рецепт выписан неправильно?

    30
  • Фармацевт-заведующий: можно или всё-таки нет?

    Заведующая аптекой со средним образованием

    38

Ассортимент и консультирование

Ещё
  • Защита желудка: в фокусе новые технологии

    Какими критериями руководствоваться, подбирая препарат по международному...

  • Противогрибковые препараты от молочницы

    Сравнительная таблица популярных препаратов

    9
  • Как справиться со стрессом перед экзаменом и не только

    Разбираем механизм развития стресса и ЛС для борьбы с ним

  • Изжога, отравление, боль в желудке: три проблемы — одно решение

    Лето – время собирать аптечки.

Аптечная психология

Ещё
  • Как работать с токсичным коллегой в аптеке

    Советы от клинического психолога, как вести себя с невыносимым напарником

    15
  • Что делать если работа угнетает?

    Три стороны одного простого правила

    14
  • Работа летом в аптеке: чем себя занять?

    Залечь на дно в аптеке

    22
  • Продажи в аптеке летом: как увеличить выручку, когда посетителей становится...

    Как твёрдое знание летнего ассортимента и легкая магия математики поможет...

    20

Мнения

Ещё
  • Не судить по Блиновской: как учиться онлайн без обмана

    Как не нарваться на инфомошенников

    11
  • Нобелевская премия по версии «Фармзнания»: получите 500 Zn за лучшего номинанта

    Создателям какого препарата вы бы вручили самую известную премию мира?

    34
  • Посетители жалуются на продажу лекарств без рецепта

    Участились жалобы на аптеки от посетителей, купивших препарат без рецепта

    12
  • Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма

    Запускаем легкий мини-конкурс идей нового фильма про Барби

    28

Просто о жизни

Ещё
  • Морщины на лбу: можно ли избежать и как от них избавиться

    Разбираемся вместе с экспертами в плюсах и минусах разных методов

    39
  • Подвиг женщин и аптечное производство в подвале под обстрелом

    Как советские врачи и ученые победили опасные инфекции во время Сталинградской...

    19
  • Безопасны ли для здоровья айкос и электронные сигареты?

    IQOS и другие сигареты — что вреднее?

    34
  • Пять необычных способов покрасить яйца на Пасху

    11

Коронавирус

Ещё
  • Новый вариант коронавируса «Пирола»: как появился и нужна ли вакцинация?

    Стоит ли опасаться нового подтипа омикрона и делать ли вакцинацию?

    11
  • Штамм коронавируса «Кракен»: признаки и лечение

    Разновидность омикрон-штамма добралась и до России

    8
  • Пандемия коронавируса в 2023 году: прогнозы экспертов

    Что ожидать россиянам нынешней осенью-зимой

    6
  • Вакцинация от коронавируса в России: самое важное, что нужно знать о вакцинах

    Об эффективности российских вакцин и стоит ли прививаться.

    9

Работа в аптеке

Ещё
  • Совместимость алкоголя с лекарственными препаратами

    Изучаем совместимость алкоголя и различных ЛС

    39
  • День фармацевтического работника. Принимайте поздравления!

    Теплые пожелания ко Дню фармацевтического работника

    11
  • А вы помните все 30 разновидностей таблеток?

    Что такое лекарственная форма и какие формы существуют?

    25
  • Темперамент клиента аптеки: шпаргалка для первого стола

    Виды клиентов аптеки: как их обслуживать и как с ними общаться. Разбираемся на...

    14

ФармШОК

Ещё
  • «Что в голове у этих людей?». Посетитель плюнул на витрину (видео)

    Стоя в очереди молодой человек решил развлечь себя странным образом

    22
  • Покупательница плюется и проклинает руководство аптеки (видео)

    Выдержке сотрудников аптеки можно только позавидовать

    3
  • Неудавшаяся кража и стриптиз в аптеке (видео)

    В ответ на просьбу вернуть препарат посетитель начал раздеваться

    23
  • Настойки боярышника набирают популярность (видео)

    Дегустация от известного петербургского бармена

    1

Квизы

Ещё
  • Что вы знаете о сахарном диабете 2 типа и инсулинорезистентности?

    Проверьте свои знания и получите памятку с нормой гликированного гемоглобина

    7
  • Тест на знание крылатой латыни

    Помните ли вы крылатые выражения, связанные с лекарствами и медициной?

    13
  • Симптомы и лечение отита у детей

    Проверьте свои знания о симптомах и терапии ОСО

    7
  • Всё ли вы знаете о витамине D? Проверьте с помощью нашего теста

    Честная проверка ваших знаний + клин.рекомендации в подарок

    16

ОРВИ по науке

Ещё
  • Оглавление тематического раздела, посвященного ОРВИ

    Зачем нужен раздел по ОРВИ и как им пользоваться?

    5
  • Эффективные препараты для лечения бронхита

    Особенности фармакотерапии острого бронхита

    13
  • Лечение ОРВИ у беременных: рекомендации

    Рекомендации по лечению ОРВИ у беременных на разных сроках

    19
  • Лечение ОРВИ у детей: рекомендации

    Шпаргалка-алгоритм для родителей

    8

Аллергия по науке

Ещё
  • Самое важное о поллинозе на основе клинических рекомендаций

    Поллиноз: страдают нос и глаза

    11
  • Зачем царапать кожу при аллергии и другие способы выявить аллерген

    Как проверяют на аллергию?

    20
  • 40+ явных и скрытых симптомов аллергии

    Факторы и симптомы аллергии

    16
  • Есть ли шанс избавиться от аллергии на кошек и собак с помощью АСИТ?

    Исследуем АСИТ при лечении аллергии на животных

    16

ФармЭссе

Ещё
  • ФармЭссе — самые интересные выдержки из работ наших читателей

    Делимся самыми яркими выдержками из эссе наших читательниц

  • Телепорт в мрачное средневековье

    Мне удалось попасть в аптеку средневековья посредством IT-телепортирования...

  • Мои фантазии о работе в «Аптеке средневековья»

    Я работаю в средневековой аптеке, где каждый день встречаюсь с интересными...

    2
  • Волшебно-историческое путешествие аптекаря по древним аптекам

    Дело было вечером, делать было нечего и решила я слетать в Средневековье...