Заголовок этой новости вызывает недоумение. А что можно было торговать просрочкой? Правовые коллизии в РФ – это как сложный сериал с закрученным сюжетом.
Итак, на заседании Государственной думы был принят законопроект, который предлагает внести изменения в федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – запрет продажи просроченных лекарственных средств.
В настоящее время, согласно ст. 57 ФЗ № 61-ФЗ запрещена продажа поддельных, низкокачественных и контрафактных лекарств. Новый законопроект предлагает расширить этот список, включив в него также препараты с истекшим сроком годности и лекарства, информация о которых отсутствует в системе МДЛП (система мониторинга движения ЛП). В соответствии с законопроектом, продажа просроченных лекарственных препаратов будет автоматически блокироваться на кассе аптеки на основе информации из системы «Честный знак». Соответствующие изменения предлагается внести и в ст. 57 и в ст. 67 ФЗ № 61-ФЗ, которая определяет правила ведения системы МДЛП.
Но в соответствии с определениями, которые установлены ст. 4 этого же закона, лекарства с истекшим сроком годности являются недоброкачественными. В связи с этим, вносимая норма - избыточная.
Вопрос же о необходимости установки фильтра в МДЛП на просроченные препараты аптечное сообщество поднимало в самом начале, когда система МДЛП работала еще в тестовом режиме. Введение новой нормы в федеральный закон противоречит юридической иерархии нормативных актов. Достаточно вменить это в обязанность оператору системы в постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Как только этот функционал появится в МДЛП, аптекам станет гораздо легче отслеживать истекающие сроки годности.
Внесенные изменения также наделяют Правительство обязанностью разработки порядка применения запрета продажи просроченных лекарств…
Странная инициатива принята в первом чтении.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» переживает не первые и не последние изменения. Однако необходимо учитывать, что Федеральные законы не должны содержать точечные мелкие нормы, для этого есть подзаконные нормативные акты, а дублирования и повторы обязательных требований недопустимы.
Расскажите в комментариях, а как у вас в аптеке обстоят дела с «просрочкой».
Больше новостей по ссылке.
Источники:
-
В Думу внесли законопроект о запрете продажи просроченных лекарств.
-
Госдума одобрила в первом чтении запрет продажи просроченных лекарств.
