Исключение 6 препаратов из ГРЛС
Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации ряда лекарственных средств, а именно: «Авитар», «Викаир», «Викалин», «Колдро-Икс», «Ко-тримоксазол-Акри» и «Эуфиллин». Соответствующие сведения были выложены на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 27 ноября 2023 года.
Государственная регистрация нижеперечисленных торговых (коммерческих) наименований отменена в связи с дошедшими в Минздрав заявлениями от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на лекарственные средства.
Правовая справка
Следует подчеркнуть, что реализация препаратов после отмены их государственной регистрации является административным правонарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (КоАП РФ Статья 6.33, часть 2 в редакции Федерального закона от 01.04.2020 N 89-ФЗ). Наказание за это правонарушение достаточно внушительное:
1) граждане – наложение административного штрафа в размере 70-100 тыс. р.;
2) должностные лица – 100-600 тыс. р.;
3) индивидуальные предприниматели – 100-600 тыс. р. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
4) юридические лица – 1-5 млн. р. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
Не только по заявлению, но и через суд
За последнее время это не единичный случай отмены государственной регистрации – недавно по решению Арбитражного суда аналогичная операция была осуществлена в отношении препарата «Драстоп» (хондроитина сульфат).
