Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Исключение 6 препаратов из ГРЛС

3

Исключение 6 препаратов из ГРЛС

Министерство здравоохранения РФ приняло решение об отмене государственной регистрации ряда лекарственных средств, а именно: «Авитар», «Викаир», «Викалин», «Колдро-Икс», «Ко-тримоксазол-Акри» и «Эуфиллин». Соответствующие сведения были выложены на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) 27 ноября 2023 года.

Государственная регистрация нижеперечисленных торговых (коммерческих) наименований отменена в связи с дошедшими в Минздрав заявлениями от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на лекарственные средства.

Торговое наименование (МНН) Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа Схожий состав и форма выпуска Капли глазные «Авитар» (борная кислота + цинка сульфат) ЛСР-001699/10 от 04.03.2010 выдано АО «ПФК Обновление» Антисептическое средство отсутствуют Таблетки «Викаир» (аира корневища+ висмута субнитрат+ крушины ольховидной кора+ магния гидрокарбонат+ натрия гидрокарбонат) ЛС-000567 от 27.04.2010 выдано АО «ПФК Обновление» Антисептическое кишечное и вяжущее средство «Викаир» от других производителей, «Викаир Авексима» Таблетки «Викалин» (аира корневища + висмута субнитрат + келлин + крушины ольховидной кора + магния карбонат + натрия гидрокарбонат + рутозид) ЛС-000648 от 27.04.2010 выдано ЗАО «ПФК Обновление» Антисептическое кишечное и вяжущее средство «Викалин» от АО «АВВА РУС», «Викалин Авексима» Таблетки «Колдро-Икс» (кофеин + парацетамол + терпингидрат + фенилэфрин + [аскорбиновая кислота]) П N015713/01 от 24.06.2009 выдано АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» (Россия) Средство устранения симптомов ОРЗ и «простуды» «Флюколдекс® форте» Таблетки, 120 мг, 480 мг «Ко-тримоксазол-Акри» (ко-тримроксазол [сульфаметоксазол + триметоприм]) Р N000681/02 от 03.12.2009 выдано АО «АКРИХИН» (Россия) Противомикробное средство комбинированное «Ко-тримоксазол», «Ко-тримоксазол Дж», «Бисептол®», «Двасептол®» Таблетки, 150 мг «Эуфиллин» (аминофиллин) ЛСР-002209/07 от 15.08.2007 выдано ЗАО «ПФК Обновление» Средство для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей «Эуфиллин» от других производителей, «Эуфиллин-УБФ», «Эуфиллин Авексима»

Правовая справка

Следует подчеркнуть, что реализация препаратов после отмены их государственной регистрации является административным правонарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (КоАП РФ Статья 6.33, часть 2 в редакции Федерального закона от 01.04.2020 N 89-ФЗ). Наказание за это правонарушение достаточно внушительное:

1)     граждане – наложение административного штрафа в размере 70-100 тыс. р.;

2)      должностные лица – 100-600 тыс. р.;

3)     индивидуальные предприниматели – 100-600 тыс. р. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;

4)     юридические лица – 1-5 млн. р. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Не только по заявлению, но и через суд

За последнее время это не единичный случай отмены государственной регистрации – недавно по решению Арбитражного суда аналогичная операция была осуществлена в отношении препарата «Драстоп» (хондроитина сульфат).

Вступить в орден фармацевтов Проверить расписание бесплатных вебинаров

Вебинары

Ещё
Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё
Все программы НМиФО

Лучшие комментарии

Новости

Ещё

Аккредитация

Ещё

Правовой разбор

Ещё

Ассортимент и консультирование

Ещё

Аптечная психология

Ещё

Мнения

Ещё

Просто о жизни

Ещё

Коронавирус

Ещё

Работа в аптеке

Ещё

ФармЭссе

Ещё

ФармШОК

Ещё

Квизы

Ещё

ОРВИ по науке

Ещё