Перечень нерациональных комбинаций от Евразийской экономической комиссии

14 сентября 2023

Для того, чтобы установить единые подходы для экспертных организаций на территории Евразийского экономического союза при оценке регистрационного досье комбинированных лекарственных препаратов и не допустить в обращение нерациональные комбинации, 5 сентября 2023 г. Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) одобрила в “Рекомендации №22” Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых признано нерациональным. Принятие Перечня поможет не только экспертам при оценке досье, но и позволит производителям лекарственных препаратов избежать разработки и производства заведомо нерациональных комбинаций. При создании этого документа были использованы подходы к оценке рациональности комбинаций, принятые Международным советом по гармонизации (International Council on Harmonisation, ICH) — профессиональной ассоциацией, которая создает рекомендации по разработке ЛС. Членами ICH являются отраслевые регуляторы из США, Евросоюза, Азии, Ближнего Востока и других регионов. В Перечень включили 361 нерациональную комбинацию: 28 комбинаций по фармакотерапевтической группе и 353 комбинации по МНН. Они организованы по алфавиту, например первым среди нерациональных сочетаний МНН идёт «Азитромицин + Амброксол». Перечень нерационалных комбинаций ЕАЭК (PDF, 6.2 Мб).

Коллегия ЕЭК рекомендует странам-членам ЕАЭС по истечении 180 календарных дней с даты опубликования Рекомендации №22 принимать во внимание перечень нерациональных комбинаций при фармацевтической разработке ЛП и ее оценке в ходе экспертизы регистрационного досье ЛП.

^{Image by rawpixel.com on Freepik}

Вебинары

Ещё

Сегодня11:00 мск≈ 60 мин.
Варикоз и геморрой – «одного ли поля ягода»? Как предложить универсальную помощь покупателю в аптеке
50
1
Участники
908
Сегодня12:30 мск≈ 60 мин.
Дело об артериальной гипертензии: что, кому и почему
Участники
566
Завтра09:30 мск≈ 60 мин.
Современные комбинированные анальгетики – портреты покупателей
50
1
Участники
798
Завтра11:00 мск≈ 60 мин.
7 мифов о вагините или как помочь покупателю с деликатной проблемой
50
1
Участники
444

Все вебинары

Программы НМиФО

Ещё

144 ак. часа
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Экономика и управление в фармации
До 5700 ₽
Подробнее
36 ак. часов
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Современные требования к отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий населению и медицинским организациям
До 2500 ₽
Подробнее
36 ак. часов
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Организация работы по контролю качества лекарственных препаратов в аптечной организации
До 2500 ₽
Подробнее
36 ак. часов
Старт 02.10.2023
Приём заявок до 02.10.2023
Система качества в аптечной организации
До 2500 ₽
Подробнее

Все программы НМиФО

Подкасты

Ещё

Все подкасты

Лучшие комментарии

Татаринова Виктория Дмитриевна18.09.2023
Барби очень красивая девушка работает в аптеке,но у нее есть большой секрет-редкое генетическое заболевание,для которого существует только одно дорогостоящее лекарство.Однако,когда крупная фармкомпания перестает его производить,она выходит из тени и отправляется в далекое путешествие за последней партией нужного ей препарата.
Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма
Ахмадуллина Адиля Камиловна14.09.2023
После окончания мед колледжа Барби искала работу. И вот в один прекрасный день одногруппник Кэн пригласил Барби в свою сеть аптек «Аптекавуд». Барби мечтата ходить в беленьком халате,и отдыхать стоя за кассой. Но суровая реальность была такова:куча товара,переоценки,недовольные бабушки,очередь из мед представителей в перерывах,и кучаа вопросов по фармакологии
Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма
Зубов Артём Алексеевич26.09.2023
Пройти можете, но не забудьте про аккредитацию. Вот что мне ответили на данный момент в одном из ВУЗов: Добрый день, на данный момент мы принимаем на переподготовку только с наличием ординатуры по УЭФ и ФХиФГ, т.к. пока возможны трудности с технической стороны с прохождением аккредитации без наличия ординатуры/сертификата (система не дает пропустить обучающегося без заполнения всех полей).
Приказ Минздрава №206н: вопросы и ответы
Ижболдина Светлана Геннадьевна16.09.2023
Молодой провизор Барби устраивается работать в аптеку. Чтобы сохранить старых покупателей, которые уже являются постоянными клиентами и привлечь новых, девушка меняет свою внешность, то выходит в парике и изображает умудреного опытом специалиста, то одевает кокетливый наряд. Параллельно она анализирует свой эксперимент.
Барби за первым столом: получите 1000 Zn за идею нового фильма