Грядут небольшие изменения в правилах отпуска лекарств. Приводим новый журнал

На федеральном портале проектов нормативно-правовых актов 4 июля размещен проект приказа Минздрава РФ «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам назначения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения» (ID проекта 148843). Общественное обсуждение продлиться до 24 июля.

Этот документ предполагает следующие изменения в правилах отпуска лекарственных препаратов:

• Вводится норма, которая внесет некоторую ясность в вопрос какие лекарственные препараты точно не относятся к аптечному ассортименту: «Субъекты розничной торговли не вправе отпускать лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях». Например, мифепристон 200 мг, мизопростол, лантокс, ботулакс.

• Появятся новые пункты 121 – 125:

1. В п. 121 указываются новые сроки отсроченного обслуживания рецептов:
   - при оказании медицинской помощи – в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта
   - рецепт с пометкой «cito» (срочно) – в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта.
2. п. 122 – в случае предъявления бумажного рецепта и отсутствия в аптеке указанного в нем препарата, на обратной стороне рецепта ставится отметка «Рецепт принят на обслуживание» с указанием даты постановки рецепта на обслуживание и номера записи в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании. После чего рецепт возвращается пациенту или законному представителю
3. п. 123– журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании, ведется в бумажном или электронном виде. Форма журнала дана в приложении к Правилам отпуска ЛП
4. п. 124 допускает обслуживание рецепта только в той аптечной организации, где он изначально поставлен на учет отсроченного обслуживания
5. п 125 – при поступлении лекарственного препарата сотрудник аптеки должен в течение одного рабочего дня уведомить пациента или законного представителя посредством телефонного звонка или СМС-сообщения на номер телефона, указанный в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании

И это будет считаться достаточной мерой для надлежащего уведомления

• п. 33 дополнен абзацем, где указано как поставить на отсроченное обслуживание электронный рецепт. Необходимо внести в систему (вероятно, имеется в виду система электронного рецепта) сведения об отсутствии лекарства, дату постановки рецепта на обслуживание, номер записи в журнале учета рецептов, находящихся на обслуживании. Оповещение пациента о появлении лекарства в аптеке такое же, как и в случае с бумажным рецептом

• Правила отпуска наркотических средств будут предполагать формирование рецептурных бланков форм №№ 107/у-НП и 148-1/у-04(л) в электронной форме с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (уполномоченных фельдшера, акушерки). Ранее эти бланки не формировались в электронном виде.

Вступление в силу этого приказа предполагается с 1 марта 2025 года. 

Срок действия – до 1 марта 2028 года.

Форма Журнала учета рецептов, находящихся на обслуживании (приложение к п. 123)

Журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании

(наименование аптечной организации, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность, медицинской организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и ее обособленного подразделения (амбулатории, фельдшерского и фельдшерско-акушерского пункта, центра (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенного в сельском населенном пункте, в которых отсутствует аптечная организация)