СОП «Порядок ценообразования в аптечных организациях» устанавливает требования к порядку ценообразования на лекарственные препараты, в том числе – включенные в Перечень ЖНВЛП, прочие товары аптечного ассортимента в аптечной организации.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении ЛС»;
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
- Постановление Правительства РФ №865 от 29.10.2010 "О государственном регулировании цен на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП";
- Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 09.06.2023) <Об утверждении перечня ЖНВЛП а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи>;
- Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты";
- Постановление Правительства РФ № 1042 от 30.09.2015 "Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость";
- Постановление Правительства РФ от 07.03.1995 N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)";
- Постановление Правительства РФ от 06.05.2015 N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
- Постановление Правительства РФ от 30.12.2015 N 1517
"О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи”.
СОП «Порядок ценообразования в аптечных организациях» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».