СОП «Порядок хранения, отпуска и учета перманганата калия (розничная реализация)» определяет правила выполнения работниками действий при осуществлении хранения, отпуска и учета Калия перманганата при розничной реализации.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 12.04.2010г. (ред. 14.07.2022г.) № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями).
- Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изменениями и дополнениями).
- Постановление Правительства РФ от 30.04.2022 N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров").
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
- Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении
правил хранения лекарственных средств».
- Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом”.
СОП «Порядок хранения, отпуска и учета перманганата калия (розничная реализация)» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».