СОП «Порядок хранения товаров аптечного ассортимента» определяет порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
- Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»;
- Государственная фармакопея Российской Федерации XV издание;
- ОФС.1.1.0011 "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов";
- ОФС.1.1.0019 "Упаковка, маркировка и перевозка лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
СОП «Порядок хранения товаров аптечного ассортимента» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».