СОП «Порядок измерения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации и температуры внутри холодильного оборудования»

Данная стандартная операционная процедура устанавливает порядок измерения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации и температуры внутри холодильного оборудования.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

• Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
• Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 г. «Об утверждении  Правил хранения лекарственных средств»;
• Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";
• Приказ Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
• Государственная Фармакопея XV издание,  ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств»;
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 2 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания" (вместе с "СанПиН 1.2.3685-21. Санитарные правила и нормы...").

СОП «Порядок измерения и регистрации температуры и влажности воздуха в помещениях аптечной организации и температуры внутри холодильного оборудования» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Кроме того, вместе с данной стандартной операционной процедурой Вы получите:

1) Журнал учета, замены или поверок измерительного оборудования;

2) Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения;

3) Журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования.