СОП «Порядок организации работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности».

СОП «Порядок организации работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности» устанавливает требования по управлению минимизацией рисков, связанных с поступлением и использованием лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

СОП подготовлена на основании нормативной документации:

• Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
• Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Гражданский кодекс – статьи 472 и 473
• Правила продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства от 31.12.2020 № 2463.
• Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей».

СОП «Порядок организации работы по учету лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».