СОП «Порядок организации работы с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов»

СОП «Порядок организации работы с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов» определяет порядок соблюдения требований законодательства о наличие в аптеке/апт. пункте минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

• Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н “Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения”;
• Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";
• Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н “Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…”;
• Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н “Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ…”;
• Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р “Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи”.

СОП «Порядок организации работы с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Кроме того, вместе с СОП «Порядок организации работы с минимальным ассортиментом лекарственных препаратов» Вы получите «Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент, необходимых для оказания медицинской помощи» и «Журнал учета дефектуры».