СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации»

СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации» разъясняет алгоритм действий сотрудников аптеки по обеспечению соответствия закупаемых лекарственных препаратов и прочей продукции аптечного ассортимента, в соответствии с установленными требованиям действующего законодательства РФ.

СОП подготовлен на основании нормативной документации:

• Федеральный закон от 12.04.2010г. (ред. 11.06.2021г.) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
• Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
• Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
• Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
• Постановление Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 № 4 утвердило новые санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686–21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

СОП «Порядок отбора и оценки поставщиков товаров в аптечной организации» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».