СОП «Порядок приемки лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента» устанавливает требования к процедуре приемки закупленных товаров аптечного ассортимента. Соблюдение требований СОП сотрудниками организации гарантирует безопасность поступающих в аптеку препаратов и повышает качество лекарственного обеспечения населения.
СОП подготовлен на основании нормативной документации:
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении ЛС»
- Федеральный закон РФ от 7.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»
- ПП РФ от 31.12.2020г. №2463 «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену;
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Приказ Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
- Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
СОП «Порядок приемки лекарственных препаратов и прочих товаров аптечного ассортимента» входит в состав документации системы качества для аптечных организаций Надлежащая аптечная практика (НАП), наличие которой установлено приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».