СОП «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации»

1 марта 2017 г. вступили в силу Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (Приказ Минздрава России № 647н от 31.08.2016 г; зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 г. №45113). Документ устанавливает требования к деятельности аптечных организаций всех форм собственности, в том числе в области системы менеджмента качества.

Чтобы помочь вам в реализации системы менеджмента качества в аптечной организации, мы подготовили стандартные операционные процедуры в рамках требований Правил НАП.

После оплаты вам будет доступен документ: СОП «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации».

Что будет в документе?

Стандартная операционная процедура «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации» представляет собой текстовый документ, в котором отражены:

• процедура получения – предоставления спонтанного сообщения;
• процедура информирования сотрудников аптечной организации о новых данных по безопасности применения лекарственных препаратов.

Дополнительно к СОП Вы получите: шаблон извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства, данные лиц, ответственных за фармаконадзор в территориальных органах Росздравнадзора.

Содержание СОП «Порядок осуществления фармаконадзора в аптечной организации»:

1. Назначение СОП
2. Персонал (для кого предназначен СОП)
3. Основные термины и определения
4. Общие положения
5. Ответственность и полномочия за реализацию системы менеджмента качества в направлении осуществления фармаконадзора
6. Документы
7. Процедуры
8. Обучение
9. Литература
10. Распределение
11. Лист ознакомления

СОП – это типовой документ, описывающий стандартные процедуры в аптечной организации.

СОП может нуждаться в адаптации под процедуры, которые выполняются в вашей аптечной организации.

Скачивайте документ и используйте его в своей работе!