Алимта лиоф. д/приг р-ра д/инф. 500мг №1 инструкция по применению

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, представлены в соответствии со следующей частотой: очень часто - 10%, часто - 1% и меньше 10%, нечасто - меньше 1% и 0,1%, редко - >: 0,1%. (В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них 3-4 степени соответственно).

Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения (15,2%/5,4%), нейтропения (14,7%/8,2%), анемия (19,2%/4,2%): часто - тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота (39,2%/2,6%), рвота (19,6%/2,1%), анорексия (21,9%/1,9%), стоматит/фарингит (15,4%/1,1%), диарея (15,2%/0,9%), повышение уровня АЛТ (15,6%/7%) и АСТ (13,1%/4,4%): часто - запоры, боль в животе.

Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение (15,9%/0,2%): часто - кожный зуд, алопеция: нечасто - многоформная эритема.

Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость (34%/5,3%): часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации пеметрекседа и цисплатина с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто - 10%, часто - 1% и меньше 10%, нечасто - меньше 1% и 0,1%, редко - >:0,1%. (В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них 3-4 степени соответственно).

Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения (53%/14,9%), нейтропения (56%/23,2%), анемия (33%/5,6%), тромбоцитопения (23,2%/5,4%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота (82,1%/11,9%), рвота (56,5%/10,7%), анорексия (26,6%/2,4%), стоматит/фарингит (23,2%/3%), диарея (16,7%/3,6%), запор (21%/0,8%): часто - диспепсия, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ.

Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение (16.1%/0.6%), алопеция (11.9%/0%).

Со стороны периферической нервной системы: очень часто - сенсорная невропатия (10,1%/0%): часто - нарушение вкуса: нечасто - моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - повышение уровня креатинина (10,7%/0,8%), снижение КК (16,1%/0,6%): часто - почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия. Со стороны дыхательной системы: часто - боли в грудной клетке. Прочие: очень часто - повышенная утомляемость (47,6%/10,1%): часто - конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, инфекция, повышение температуры тела, крапивница.

Постмаркетинговые данные

Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальные пневмониты.

Со стороны пищеварительной системы: редко - колиты.