Арифам Таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1,5 мг 30 шт: инструкция по применению

Чаще всего при применении отдельно индапамида и амлодипина сообщалось о таких побочных реакциях Арифама, как сонливость, головокружение, головная боль, пальпитация, приливы крови, боль в абдоминальной области, тошнота, отек лодыжки, отек (оедема) и усталость. Во время лечения индапамидом и амлодипином сообщалось о побочных реакциях с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10). часто (≥ 1/100, <1/10). нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000). очень редко (≤ 1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Классификация MedDRAпо системам органовПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИчастотаиндапамидамлодипинСо стороны системы крови и лимфатической системылейкопенияОчень редкотромбоцитопенияОчень редкоагранулоцитозОчень редкоапластическая анемияОчень редкогемолитическая анемияОчень редкоСо стороны иммунной системыаллергические реакцииОчень редкоСо стороны обмена веществ, метаболизмагипокалиемияЧасто. Во время клинических исследований гипокалиемия (уровень калия в плазме крови <3, 4 ммоль / л) наблюдалась у 10% пациентов, у 4% больных уровень калия в плазме крови составлял <3, 2 ммоль / л после 4-6 недель лечения. Через 12 недель терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0, 23 ммоль / л (см. Раздел "Особенности применения")-гипергликемияОчень редкогиперкальциемияОчень редкоГипонатриемия с гиповолемией *частота неизвестнаСо стороны психикибессонницанечастоИзменения настроения (в том числе тревога)нечастодепрессиянечастоспутанность сознанияредкоСо стороны нервной системысонливостьЧасто (особенно в начале лечения)головокружениеЧасто (особенно в начале лечения)Головная больредкоЧасто (особенно в начале лечения)треморнечастоИзвращение вкуса (дисгевзия)нечастоОбморок (синкопе)частота неизвестнанечастогипестезиянечастопарестезииредконечастовертигоредкогипертонияОчень редкопериферическая нейропатияОчень редкоСо стороны органов зренияНарушения зрения (в том числе диплопия)нечастомиопиячастота неизвестнаразмытое зрениечастота неизвестнаухудшение зрениячастота неизвестнаСо стороны органов слуха и вестибулярного аппаратаЗвон в ушахнечастоСо стороны сердцапальпитациячастоинфаркт миокарда-Очень редкоАритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)Очень редкоПароксизмальная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно летальная)Частота неизвестна (см. Разделы "Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий")Со стороны сосудовприливы кровичастоартериальная гипотензияОчень редконечастоваскулитОчень редкоСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияодышканечасторинитнечастокашельОчень редкоСо стороны пищеварительной системыБоль в абдоминальной областичастотошнотаредкочасторвотанечастонечастодиспепсиянечастоИзменение ритма дефекации (в том числе диарея и запор)нечастоСухость во ртуредконечастопанкреатитОчень редкоОчень редкогастритОчень редкогиперплазия десенОчень редкозапорредконечастоСо стороны пищеварительной системыгепатитчастота неизвестнаОчень редкожелтухаОчень редкоПовышение уровня печеночных ферментовчастота неизвестнаОчень редко**Нарушение функции печениОчень редкоПри печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатииЧастота неизвестна (см. Разделы "Противопоказания" и "Особенности применения")Со стороны кожи и ее производныхмакулопапулезные высыпаниячастопурпуранечастонечастоалопециянечастообесцвечивание кожинечастогипергидрознечастозуднечастовысыпаниянечастоэкзантема-нечастоангиоэдемуОчень редкоОчень редкокрапивницаОчень редкоОчень редкоТоксический эпидермальный некролизОчень редкоСиндром Стивенса-ДжонсонаОчень редкоОчень редкомультиформная эритемаОчень редкоэксфолиативный дерматитОчень редкоотек КвинкеОчень редкофотосенсибилизацияСообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации (см. Раздел "Особенности применения")Очень редкоВозможно обострение уже имеющегося системной красной волчанкичастота неизвестнаСо стороны опорно-двигательной системы и соединительной тканиотек лодыжкичастоартралгиянечастомиалгиянечастосудорогинечастоБоль в спиненечастоСо стороны мочевыделительной системынарушение мочеиспусканиянечастониктуриянечасточастое мочеиспусканиенечастопочечная недостаточностьОчень редкоСо стороны репродуктивной системы и молочных железимпотенциянечастогинекомастиянечастообщие расстройстваОтек (оедема)-частоусталостьредкочастоБоль в грудной клеткенечастоастениянечастобольнечастонедомоганиенечастоисследованиеУвеличение массы теланечастоУменьшение массы теланечастоУдлинение интервала QT на ЭКГЧастота неизвестна (см. Разделы "Особенности применения" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий")Повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови во время леченияЧастота неизвестна. Целесообразность назначения этих диуретиков должна быть тщательно взвешена перед назначением пациентам с подагрой и больным сахарным диабетом* Может привести к дегидратации и возникновения ортостатической гипотензии. сопутствующая потеря ионов хлора может вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз (частота и выраженность этого явления являются низкими). ** В основном вследствие холестаза. При применении амлодипина сообщалось о единичных случаях возникновения экстрапирамидного синдрома. Отчет о подозреваемых побочные реакцииОтчет о подозреваемых побочные реакции в пострегистрационный период лекарственного средства является важным. Отчеты позволяют вести непрерывный мониторинг баланса показателя польза / риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему отчетности о любых случаях подозреваемых побочных реакций. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ