Сайт предназначен для фармацевтов и провизоров

Чат с коллегами:

Помощь +7 (499) 213-05-00

Армавискон Платинум Средство для внутрисуставного введения 3 % 3 мл шприц 1 шт

Армавискон Платинум Средство для внутрисуставного введения 3 % 3 мл шприц 1 шт: инструкция по применению

Без рецепта (OTC)

Лекарственная форма:
Ампулы
Страна:
Россия
Производитель:
ГРОТЕКС
Информация сгенерирована нейросетью, ожидает проверки
Армавискон Платинум Средство для внутрисуставного введения 3 % 3 мл шприц 1 шт

Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Platinum (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор.

Область применения и назначение

Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.

Средство Армавискон® Platinum является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.

Свойства и эффективность

Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.

Армавискон® Platinum представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет около 3 МДа). Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон® Platinum при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).

Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.

Извлечение или замена средства неприменимы, так как оно неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средство для внутрисуставного введения Армавискон® Platinum выпускается по ТУ 9398- 007-64260974-2016 с соблюдением международных и национальных стандартов.

Первичная упаковка средства состоит из шприца стеклянного стерильного с комплектующими (ФСЗ 2011/11237 от 26.12.2011; ФСЗ 2011/10770 от 28.02.2013; РЗН 2013/764 от 26.03.2018; ФСЗ 2009/04195 от 28.09.2020; ФСЗ 2012/12068 от 29.05.2017; РЗН 2018/7417 от 30.07.2018).

Шприц имеет соединение типа Луер-Лок для фиксации иглы.

В комплект может входить игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм) (РЗН 2018/7086 от 26.04.2018)

или 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм)

(ФСЗ 2007/00712 от 03.12.2007).

Игла имеет силиконовое покрытие, сверхострую заточку ланцетного типа, обеспечивая практически безболезненный укол.

По биологической безопасности средство удовлетворяет требованиям серии стандартов ГОСТ ISO 10993.

Раствор биологически безопасен.

Раствор стерилен.

Средство разливают в асептических условиях в соответствии с ГОСТ Р ИСО 13408-1.

Медицинское изделие в первичной упаковке подвергается стерилизации паром в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17665-1, ГОСТ ISO 11607-1.

Не допускается повторная стерилизация.

Средство должно сохранять работоспособность при температуре от + 32 °С до + 42 °С по ГОСТ Р 50444 (ГОСТ 20790).

Показания к применению

• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;

• для реабилитации после артроскопии;

• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Добавить отзыв или комментарий

Аналоги

Ещё