Аспирин Кардио Таблетки 100 мг 98 шт: инструкция по применению

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата.

Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как:

часто: (от ≥1/100 до <1/10),

нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100),

редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000).

Частота встречаемости НЛР рассчитана только на основании данных исследования ARRIVE у пациентов, получавших препарат Аспирин® Кардио. Исследование ARRIVE - клиническое исследование, спонсором которого являлась компания Байер, с участием 6270 пациентов, получавших терапию препаратом Аспирин® Кардио в дозировке 100 мг, и 6276 пациентов, получавших плацебо. Средняя продолжительность приема препарата Аспирин® Кардио составляла 5,0 лет в интервале от 0 до 7 лет.

Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препарата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: железодефицитная анемияа, редко: геморрагическая анемия, частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), редко: анафилактические реакции, частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечениев.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гематома, редко: геморрагия, мышечное кровоизлияние, частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: носовое кровотечение, ринит, нечасто: заложенность носа, частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав,

нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,

редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,

частота неизвестна: образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции печени, редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, кожный зуд, нечасто: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: кровотечения из мочеполовых путей, редко: нарушение функции почекд, острая почечная недостаточностид.

а - связано с кровотечением,

б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы,

в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию препаратом Аспирин® Кардио, и пациентов, получающих плацебо.

г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями,

д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспирин® Кардио.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.