Аторвастатин Реневал Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 90 шт: инструкция по применению

Аторвастатин обычно хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: «часто» (≥ 1/100, < 1/10), «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100), «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания Часто - назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Часто - аллергические реакции, очень редко - анафилаксия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто - гипергликемия, нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия, частота неизвестна - сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Нарушения со стороны психики Нечасто - «кошмарные» сновидения, бессонница, частота неизвестна - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия, редко - периферическая нейропатия, частота неизвестна - потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто - возникновение «пелены» перед глазами, редко - нарушения зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто - шум в ушах, очень редко - потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто - боль в горле, носовое кровотечение, частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто - гепатит, редко - холестаз, очень редко - почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция, редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли, нечасто - боль в шее, мышечная слабость, редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендиноопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия), частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто - импотенция, очень редко - гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Часто - отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (ACT и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), нечасто - лейкоцитурия, частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НbА1). Дети Побочные реакции, связанные с приемом аторвастатина, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, которые лечились аторвастатином, имели профиль побочных эффектов, который соответствовал обычно пациенту, получавшему плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались независимо от оценки причинно-следственных связей в обеих группах, были инфекции. В ходе 3-летнего исследования для оценки общего созревания и развития, стадии по Таннеру, а также измерения роста и веса, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков в основном соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов. База данных по клинической безопасности также включает в себя данные, полученные от 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин. Из них: 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент - в возрасте от 6 до 9 лет, и 392 пациента находились в возрасте от 10 до 17 лет. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых. При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты: нарушение половой функции, депрессия, в исключительных случаях, особенно при длительной терапии, интерстициальная болезнь легких (смотри раздел «Особые указания»), сахарный диабет: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (сахар в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенные уровни содержания триглицеридов, имеющаяся гипертония).