Аторвастатин Таблетки покрытые оболочкой 10 мг 30 шт: инструкция по применению

ожидается, что побочными явлениями, которые отмечают чаще всего, являются симптомы со стороны ЖКТ, в том числе запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе. Они, как правило, исчезают при продолжении лечения. Из-за возникновения побочных явлений, вызванных аторвастатином, участие в клинических испытаниях прекратили менее 2% пациентов.Следующий перечень побочных реакций составлен на основе данных, полученных в клинических исследованиях и на протяжении постмаркетингового периода.Классификация частоты возникновения побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).Со стороны ЖКТ: часто: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто: анорексия, рвота.Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто: тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: часто: гиперчувствительность; очень редко: анафилаксия.Со стороны эндокринной системы: нечасто: алопеция, гипергликемия или гипогликемия, панкреатит.Со стороны психики: часто: бессонница; нечасто: амнезия.Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия; нечасто: периферическая нейропатия.Со стороны гепатобилиарной системы: редко: гепатит, холестатическая желтуха.Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто: звон в ушах.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: высыпания, зуд; нечасто: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, буллезные высыпания (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).Со стороны костно-мышечной системы: часто: миалгия, артралгия; нечасто: миопатия; редко: миозит, рабдомиолиз, судороги.Со стороны репродуктивной системы: нечасто: импотенция.Общие нарушения: часто: слабость, боль в грудной клетке, боль в спине, периферические отеки; нечасто: недомогание, нарушение метаболизма и питания, астения.Дети в возрасте 10–17 лет У пациентов отмечали побочные реакции, подобные таковым у лиц, получавших плацебо. Наиболее общими побочными эффектами, которые отмечали в обеих группах, не принимая во внимание причинную связь, были инфекции.В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о таких побочных реакциях: со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения; со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилаксия);со стороны метаболизма: увеличение массы тела;со стороны нервной системы: гипестезия, амнезия, головокружение;со стороны органа слуха: звон в ушах;со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивена - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница;со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: рабдомиолиз, артралгия, боль в спине; общие нарушения: боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость.Исследования Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, сообщалось о повышении уровней трансаминаз в плазме крови у пациентов, применявших аторвастатин. Такие изменения чаще были легкими и временными; не было необходимости в прекращении применения препарата. Клинически значимое повышение уровней трансаминаз в сыворотке крови (уровни в 3 раза выше средних значений верхней границы нормы) отмечали в 0,8% пациентов, которые получали аторвастатин. Такие повышения были дозозависимыми и обратимыми у всех пациентов. В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровней креатинфосфокиназы в сыворотке крови (уровни в 3 раза выше средних значений верхней границы нормы) у 2,5% пациентов, которые применяли аторвастатин, что характерно и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Уровни, которые были в 10 раз выше средних значений верхней границы нормы, выявляли у 0,4% пациентов, которые применяли аторвастатин.