Берлиприл таблетки 5 мг 30 шт: инструкция по применению

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP), рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе HP представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую),

редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания:

нечасто - гипогликемия (см. раздел "Особые указания").

Нарушения психики:

часто - депрессия,

нечасто - бессонница, нервозность,

редко - необычные сновидения, нарушение сна.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - головокружение,

часто - головная боль, обморок, изменение вкуса,

нечасто - сонливость, парестезия, вертиго, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения:

очень часто - нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

часто - боль в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия,

нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска.

Нарушения со стороны сосудов:

часто - артериальная гипотензия,

нечасто - ощущение приливов к коже лица, ортостатическая гипотензия, инсульт*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска,

редко - синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень часто - кашель,

часто - одышка,

нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма,

редко - инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

очень часто - тошнота,

часто - диарея, боль в животе,

нечасто - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва,

редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит,

очень редко - ангионевротический отек кишечника.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), некроз печени (возможно с летальным исходом), холестаз (включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани,

нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция,

редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто - мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия,

редко - олигурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - импотенция:

редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто - астения,

часто - повышенная утомляемость,

нечасто - чувство дискомфорта, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови,

нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия,

редко - повышение активности "печеночных" ферментов в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

* Показатели частоты встречаемости были сопоставимы с таковыми в группе плацебо и группах активного контроля в клинических исследованиях.

Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать некоторые или все из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.