Бетмига Таблетки пролонгированного действия 50 мг 10 шт: инструкция по применению

Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей. У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании. У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг. Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы. В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности. Инфекции и инвазии: часто - инфекция мочевыводящих путей, нечасто - вагинальная инфекция, цистит. Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек век Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диспепсия, гастрит; редко - отек губ. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд; редко - лейкоцитокластический васкулит, пурпура. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - воспаление суставов. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто - вульвовагинальный зуд. Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: нечасто - повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ.