Бикалутамид-Тева Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 28 шт инструкция по применению

Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени целесообразно перед началом применения препарата Бикалутамид-Тева оценить состояние функции печени а во время лечения - периодически проводить контроль ее состояния. Большинство изменений функции печени развиваются в течение первых шести месяцев лечения бикалутамидом. Препарат Бикалутамид-Тева должен с осторожностью использоваться при умеренном и тяжелом нарушении функции печени. В случае появления желтухи или повышения активности аланинаминотрансферазы в два раза выше верхней границы нормы прием препарата необходимо прекратить. При применении препарата Бикалутамид-Тева рекомендуется проводить периодическую оценку уровня простатспецифического антигена (ПСА). Если прогрессирование заболевания происходит на фоне повышения уровня ПСА необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бикалутамид-Тева. Сообщалось об усилении действия непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда у пациентов получающих сопутствующую терапию препаратом что может приводит к увеличению протромбинового времени и МНО. Некоторые случаи были связаны с риском кровотечения. Рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время/МНО и рассмотреть необходимость коррекции дозы антикоагулянта. Пациенты с редкими наследственными нарушениями такими как непереносимость галактозы лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать препарат Бикалутамид-Тева. Учитывая возможность ингибирования бикалутамидом активности изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP 3A4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении препарата Бикалутамид-Тева с препаратами преимущественно метаболизирующимися с участием CYP 3A4. При применении препарата Бикалутамид-Тева с аналогами ГнРГ описаны случаи снижения толерантности к глюкозе что может быть проявлением сахарного диабета или снижения уровня гликемического контроля при уже существующем сахарном диабете поэтому следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови. При антиандрогенной терапии возможен риск удлинения интервала QT. Перед назначением препарата следует тщательно оценивать соотношение пользы и риска возникновения желудочковой тахикардии типа пируэт у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты удлиняющими интервал QT.